Co było powodem decyzji?
GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Seculact (Desogestrelum), 0,075 mg, tabletki powlekane, o numerze serii 5DX168DA i dacie ważności: 30.11.2018.
Podmiot odpowiedzialny: Zentiva, k.s., Republika Czeska.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Powodem decyzji było otrzymanie wyników poza specyfikacją w badaniach stabilności w zakresie parametrów suma wszystkich zanieczyszczeń.
Wskazania:
Doustny preparat antykoncepcyjny zawierający tylko progestagen - dezogestrel. Preparat może być stosowany w czasie karmienia piersią i przez kobiety, które nie mogą bądź nie chcą stosować estrogenów.
Źródło: GIF
