Lek na astmę oskrzelową wycofany z obrotu. Sprawdź numery serii

Medexpress

Opublikowano 08 sierpnia 2019, 07:15

Bez tytułu
Medexpress

Opublikowano 08 sierpnia 2019, 07:15

GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu czterech serii leku BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml:

numer serii: 052418, data ważności: 31.03.2021

numer serii: 052518, data ważności: 31.03.2021

numer serii: 052618, data ważności: 31.03.2021

numer serii: 052718, data ważności: 31.03.2021

Podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V. Holandia.

Przyczyną decyzji było otrzymanie wyników poza specyfikacją w badanych przez wytwórcę próbkach archiwalnych, w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu, z uwagi na przekroczoną zawartość zanieczyszczeń.

Lek BDS N stosowany jest w leczeniu astmy oskrzelowej, gdy zastosowanie inhalatorów ciśnieniowych lub proszkowych jest niezadowalające lub niewłaściwe.

Źródło: GIF

Pobierz ten artykuł w formacie .pdf

Tematy

GIF / wycofanie z obrotu / astma oskrzelowa
PN WT ŚR CZ PT SO ND
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31