Do konsultacji przekazano projekt rozporządzenia ministra zdrowia z 5 sierpnia 2019 roku w sprawie Krajowego Rejestru Przeznaczyniowych Ekstrakcji Elektrod.
Proponowane rozwiązania dotyczą:
- utworzenia Krajowego Rejestru Przeznaczyniowych Ekstrakcji Elektrod prowadzonego przez Instytut Kardiologii w Warszawie
- nadzór i poprawa jakości leczenia pacjentów przy pomocy TLE
- monitorowanie powikłań
- obniżenie kosztów leczenia chorych przy pomocy TLE
- możliwość krajowej analizy wszystkich pacjentów poddawanych corocznie zabiegom przeznaczyniowych ekstrakcji elektrod
- zmniejszenie kosztów oraz pełna kontrola skuteczności i bezpieczeństwa doraźnego i średnioterminowego
- zbieranie danych do tworzenia publikacji naukowych
W najbliższych latach przewiduje się roczne wykonywanie ok. 2000 zabiegów TLE. Krajowy Rejestr Przeznaczyniowych Ekstrakcji Elektrod (zwany dalej „rejestrem”) będzie systemem przeznaczonym do przekazywania i gromadzenia danych o usługobiorcach, usługach i usługodawcach w sposób ustrukturyzowany, systematyczny, jednolity i nowoczesny.
Rejestr będzie gromadzić dane interesujące zarówno ze względu na potencjał naukowy, jak i administracyjny i powinien czerpać z przykładów rejestrów amerykańskich i duńskich.
Najważniejszymi cechami rejestru będą powszechność, wiarygodność oraz wykorzystanie danych do modyfikacji systemu kliniczno-organizacyjnego.
Liczba podmiotów uczestniczących w rejestrze to aktualnie 20 ośrodków. W najbliższych latach ze względu na rosnące potrzeby, doposażanie i edukację ośrodków liczba ta może osiągnąć 25-30.
Koszty utworzenia rejestru szacowane są na 460 800 zł, natomiast roczny koszt funkcjonowania na 972 000 zł.
W Rzeczypospolitej Polskiej, oprócz retrospektywnych opracowań jednoośrodkowych oraz krajowych danych pochodzących z europejskich badań rejestrowych typu snapshot, brak jest systematycznych i reprezentatywnych opracowań na temat bieżącej praktyki klinicznej w przedmiotowym zakresie. Uzasadnione jest wykorzystanie przy tworzeniu rejestru 40- letniego doświadczenia Instytutu Kardiologii w Warszawie jako instytutu naukowobadawczego i szpitala klinicznego w koordynacji krajowych projektów badawczowdrożeniowych.
Wdrożenie projektowanego rejestru pozwoli na:
• poprawę nadzoru nad realizacją zaleceń klinicznych oraz na analizę ich przydatności dla efektów zabiegów u chorych poddawanych zabiegom TLE,
• określenie potrzeb klinicznych pacjentów,
• poprawę jakości wykonywanych zabiegów,
• wzrost liczby pacjentów powracających do aktywności społecznej i zawodowej,
• poprawę efektywności kosztowej środków wydawanych z budżetu na rzecz metod opisanych w rejestrze,
• kierunkowanie prospektywnych opracowań naukowych.
Istotne znaczenie w prowadzeniu rejestru ma uzyskanie danych pochodzących z baz Narodowego Funduszu Zdrowia. Dane te umożliwią uzyskanie pełniejszej i bardziej wszechstronnej wiedzy na temat długoterminowej korzyści, bezpieczeństwa i skuteczności zabiegów będących przedmiotem rejestrów. Dodatkowo dzięki zestawieniu informacji z wielu jednostek możliwe będzie optymalizowanie ścieżki pacjenta, modyfikacja produktów Narodowego Funduszu Zdrowia i ich wycen oraz wskazywanie potencjalnych oszczędności w systemie opieki zdrowotnej.
W ramach oceny efektów rejestru będzie prowadzony coroczny audyt wewnętrzny i zewnętrzny oraz będą monitorowane liczba oraz jakość publikacji naukowych.
Oczekuje się, że wraz z prowadzeniem rejestru sposób jego prowadzenia może rozwijać się pod względem technicznym i ulegać zmianom. Rekomendacje i plan rozwoju rejestru w tym względzie opracowywać będzie zaprojektowany w rozporządzeniu zespół zapewniający prowadzenie rejestru powoływany przez podmiot prowadzący rejestr.
W projektowanym rozporządzeniu określono 6-miesięczny termin na przeprowadzenie niezbędnych prac przygotowawczych, po upływie którego rejestr powinien zostać uruchomiony.
Projekt: TU
Źródło: RCL
