Ministerstwo Zdrowia opublikowało komunikat w sprawie tzw. importu docelowego w związku z uruchomieniem od 1 stycznia 2021 r. Systemu Obsługi Importu Docelowego (SOID). Poniżej zamieszczamy jego treść.
W związku z planowanym od 1 stycznia 2021 r. uruchomieniem Systemu Obsługi Importu Docelowego (SOID) minister zdrowia przekazuje informacje dotyczące projektu:
SOID jest systemem teleinformatycznym, w którym są przetwarzane dane niezbędne do wydawania przez ministra właściwego do spraw zdrowia rozstrzygnięć w sprawie sprowadzenia z zagranicy produktu leczniczego lub środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego nieposiadającego pozwolenia (art. 31c ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia).
System daje możliwość wystawiania zapotrzebowań na sprowadzenie z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta, o których mowa w art. 4 ust. 2 (dalej jako zapotrzebowania), zgłoszeń o konieczności wydania zgody na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, o którym mowa w art. 4 ust. 8 (dalej jako zgłoszenia) ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, a także zapotrzebowań na sprowadzenie z zagranicy środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego zgodnie z art. 29a ust. 2 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia.
SOID umożliwia rozpatrywanie złożonych zapotrzebowań lub zgłoszeń, pobieranie przez apteki i hurtownie farmaceutyczne informacji o rozpatrzonych zapotrzebowaniach lub zgłoszeniach oraz komunikację z ministrem właściwym do spraw zdrowia dotycząca tego zakresu.
W pierwszym etapie, wdrażanym od 1 stycznia 2021 r., system umożliwi:
- wystawianie zapotrzebowań przez lekarzy,
- uzyskanie akceptacji kierownika podmiotu w przypadku zapotrzebowań
wystawianych na produkty stosowane w podmiocie wykonującym działalność
leczniczą,
- zaopiniowanie zapotrzebowań przez konsultanta,
- rozpatrzenie przez ministra właściwego do spraw zdrowia, a po wydanym rozstrzygnięciu przekazanie informacji do pacjenta (na adres email podany w zapotrzebowaniu), jeśli produkt jest stosowany poza podmiotem wykonującym działalność leczniczą lub na adres e-mail podmiotu leczniczego, w którym produkt będzie stosowany. Pobranie informacji o rozpatrzonym zapotrzebowaniu możliwe jest pod adresem: https://soid.ezdrowie.gov.pl/ i nie wymaga zakładania konta w SOID – w wyszukiwarce należy podać dwie z trzech wymaganych informacji:
- numer zapotrzebowania,
- numer rozstrzygnięcia,
- numer PESEL/dowodu osobistego/paszportu pacjenta lub numer wpisu do Rejestru Podmiotów Wykonujących Działalność Leczniczą w przypadku zapotrzebowania na produkt stosowany w podmiocie leczniczym.
Jakie są wymagania techniczne:
- System dostępny jest pod adresem: https://soid.ezdrowie.gov.pl/
- Preferowanymi przeglądarkami do poprawnego działania SOID są: Google Chrome i Mozilla Firefox
- SOID wymaga podpisu elektronicznego do założenia konta oraz do podpisywania zapotrzebowań lub zgłoszeń. SOID umożliwia podpisywanie następującymi podpisami elektronicznymi
- Profilem zaufanym
- Kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub podpisem osobistym
- Certyfikatem ZUS
Ile trwa i jak wygląda proces zakładania konta:
- Założenie konta jest możliwe tylko dla użytkowników posiadających konto w Elektronicznej Platformie Logowania Ochrony Zdrowia (e-PLOZ) .
- Konto w SOID może założyć podmiot biorący udział w procesie obsługi zapotrzebowań lub zgłoszeń tj. lekarz, konsultant oraz hurtownia farmaceutyczna
W przypadku lekarza założenie konta trwa kilkanaście minut:
- Jeśli lekarz nie posiada konta na platformie e-PLOZ może je założyć klikając
„zarejestruj się” na stronie SOID
- Po zalogowaniu do SOID należy kliknąć na „wniosek o założenie konta dla
lekarza”
- Po uzupełnieniu danych należy wniosek podpisać (podpisy jw.)
- Jeśli wprowadzone dane będą zgodne z danymi w Centralnym Wykazie
Pracowników Medycznych konto w roli „lekarz” zostanie założone.
- Jeśli dane nie będą zgodne zostanie wyświetlony komunikat jakie dane są
niespójne
- Jeśli dane lekarza znajdują się w rejestrze konsultantów na koncie zostanie
nadana druga rola „konsultant”
- Można już wystawiać zapotrzebowania
W przypadku hurtowni wniosek o konto składa osoba odpowiedzialna:
- Jeśli osoba odpowiedzialna nie posiada konta na platformie e-PLOZ może
je założyć klikając „zarejestruj się” na stronie SOID
- Po zalogowaniu do SOID należy kliknąć na „wniosek o założenie konta dla
hurtowni”
- Po uzupełnieniu danych Osoba Odpowiedzialna podpisuje wniosek
i przekazuje do podpisu osoby upoważnionej do reprezentacji podmiotu
- Po podpisie osoby upoważnionej do reprezentacji podmiotu wniosek wpływa
do Ministerstwa Zdrowia
- Minister zdrowia rozpatruje wniosek o założenie konta w SOID, informacja
o założeniu konta lub odrzuceniu wniosku jest przesyłana na adres e-mail
wskazany we wniosku.
- Jeśli wniosek został rozpatrzony pozytywnie można składać zgłoszenia
Źródło: www.gov.pl
