USA:

Nowy lek dla diabetyków

Tomasz Kobosz

Opublikowano 08 sierpnia 2016, 14:50

Fot. Thinkstock / Getty Images
Tomasz Kobosz

Opublikowano 08 sierpnia 2016, 14:50

Liksysenatyd jest agonistą receptora glukagonopodobnego peptydu–1 (RA GLP–1). GLP–1 jest hormonem peptydowym uwalnianym w ciągu kilku minut po spożyciu posiłku. Wiadomo, że hamuje on wydzielanie glukagonu z komórek alfa trzustki i stymuluje zależne od glukozy wydzielanie insuliny przez komórki beta trzustki. Liksysenatyd podnosi zależne od glukozy wydzielanie insuliny, obniża wydzielanie glukagonu i spowalnia opróżnianie żołądka.

Lek podawany jest raz na dobę w czasie posiłku w postaci wstrzyknięcia. Decyzję o jego rejestracji w USA oparto na przeprowadzonej przez samą FDA ocenie wyników programu klinicznego GetGoal oraz badania ELIXA, które wykazały bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe badanego leku zgodnie z wymogami agencji.

Program kliniczny GetGoal obejmował 13 badań klinicznych, w których udział wzięło ponad 5000 dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 z całego świata i które oceniały bezpieczeństwo oraz skuteczność liksysenatydu u pacjentów dorosłych z cukrzycą typu 2. We wszystkich badaniach prowadzonych w ramach programu GetGoal osiągnięto pierwszorzędowy punkt końcowy dotyczący skuteczności w postaci obniżenia stężenia HbA1c. Najczęściej występujące działania niepożądane zgłaszane po podaniu liksysenatydu obejmowały nudności, hipoglikemię i wymioty.

Źródło: materiały prasowe

Pobierz ten artykuł w formacie .pdf

Tematy

liksysenatyd / cukrzyca / FDA
PN WT ŚR CZ PT SO ND
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31