Główny Inspektor Farmaceutyczny, decyzją podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju kliku serii produktu leczniczego Oxycardil 240 (Diltiazemi hydrochloridum), 240 mg, tabletki o przedłużonym działaniu.
Decyzja dotyczy produktu o następujących numerach serii:
Numer serii: 330771, data ważności: 31.10.2018
Numer serii: 326786, data ważności: 30.09.2018
Numer serii: 378785, data ważności: 29.02.2020
Numer serii: 366577, data ważności: 30.09.2019
Numer serii: 353494, data ważności: 31.05.2019
Numer serii: 321123, data ważności: 31.08.2018
Numer serii: 313499, data ważności: 30.04.2018
Podmiotem odpowiedzialnym jest Vedim sp. z o.o.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Decyzja miała związek z uzyskaniem podczas badań stabilności wyników uwalniania substancji czynnej niezgodnych ze specyfikacją.
Wskazania:
Nadciśnienie tętnicze, w stanach po zawale serca, stabilna dławica piersiowa, w leczeniu i zapobieganiu chorobie wieńcowej (często z towarzyszącymi zaburzeniami rytmu serca).
Źródło: GIF
