Jednym z celów sformułowanych w projekcie Polityki Lekowej jest optymalizacja systemu refundacji leków, które nie są regulowane przez obowiązującą ustawę refundacyjną. W ramach tej optymalizacji autorzy przewidzieli przeniesienie do budżetu refundacyjnego NFZ terapii finansowanych dotychczas w Narodowego Programu Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne. Pacjenci są temu zdecydowanie przeciwni.
Polskie Stowarzyszenie Chorych na Hemofilię jest zaniepokojone kwestiami, które odnoszą się bezpośrednio do leczenia:
1. Propozycja przeniesienia terapii finansowanych dotychczas w ramach Narodowego Programu Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne do refundacji.
Uwagi: Zdaniem pacjentów na takim rozwiązaniu mogą zyskać producenci leków, straci jednak finansowo budżet państwa oraz pacjenci, którzy nie będą mieli systemu leczenia dostosowanego do profilu choroby. Przyjęte rozwiązanie nie przystaje do celu zdrowotnego, który ma zostać zrealizowany.
Uzasadnienie: Obecnie leki dla chorych na hemofilię w ramach Narodowego Programu Leczenia Chorych na Hemofilię są kupowane w drodze centralnych przetargów. To jedne z najefektywniejszych narzędzi optymalizowania wydatków państwa. Dzięki temu ceny leków są w Polsce obecnie jednymi z najtańszych na świecie. W Rumunii i Bułgarii, gdzie nie ma przetargu centralnego i zakupu hurtowego, ceny czynników krzepnięcia są wielokrotnie wyższe. Jednostka czynnika osoczopochodnego kosztuje w tych krajach 30 eurocentów, natomiast w Polsce – 8 eurocentów.
O tym, że jeśli leki dla chorych na hemofilię zostaną przeniesione do NFZ, to ich ceny wzrosną, świadczy też to, że ceny wynegocjowane przez Komisję Ekonomiczną w ramach programu „Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilię A i B” są wielokrotnie wyższe od cen uzyskiwanych w przetargach centralnych (np. cena wynegocjowana przez Komisję Ekonomiczną dla produktu Advate wynosi 3,2292 zł podczas gdy cena w przetargu 0,7884 zł, wraz z kosztem terapii ITI w przypadku wytworzenia inhibitora).
2. Propozycja frakcjonowania osocza oraz produkowania w Polsce leków osoczopochodnych.
Uwagi: Pacjenci proszą o wykazanie źródeł bezpiecznego osocza w takiej ilości, która umożliwi opłacalność ekonomiczną projektu, by nie narażał budżetu państwa na znacznie wyższe wydatki, co spowoduje ograniczanie leczenia; i proszą o podanie szczegółów, które zagwarantują bezpieczeństwo produkowanych leków.
Uzasadnienie: W przeszłości środowisko chorych na hemofilię było szczególnie naznaczone błędami w projektach frakcjonowania osocza. Zmarło kilkadziesiąt tysięcy chorych zakażonych wirusami HIV i HCV w wyniku wytwarzania seryjnego leków z zakażonych pól osocza. Środowisko doskonale sobie zdaje sprawę z epidemii na masową skalę, którą może spowodować źle opracowany i źle nadzorowany projekt.
Czy w Polityce Lekowej Państwa uwzględniono zmiany, które obecnie dokonują się w leczeniu chorych na hemofilię? Światowy rynek leków dla chorych na hemofilię w najbliższych latach będzie przeżywał bardzo duże zmiany, pojawią się nowoczesne leki, niedługo też zakończą się badania kliniczne terapii genowej. Pacjenci obawiają się, że pomysł frakcjonowania osocza w Polsce zablokuje wprowadzenie na polski rynek nowoczesnych terapii.
3. Pacjenci podkreślają, że redukowanie Programu do zakupu leków i zamiana Narodowego Programu na programy lekowe (co oznacza wejście leków do refundacji) oznacza całkowite niezrozumienie problemu i pomięcie wysiłków podejmowanych od kilkunastu lat w celu stworzenia właściwej opieki nad chorymi na hemofilię.
Pacjenci domagają się takich zmian w dokumencie, które utrzymają obecny system leczenia chorych na hemofilię, który jest bardzo dobrze oceniany w innych krajach; pozostawienie systemu centralnych przetargów i centralnych zakupów leków oraz o niezmienianie Narodowego Programu Leczenia Chorych na Hemofilię na programy lekowe, gdyż będzie to ze szkodą nie tylko dla chorych, ale też dla budżetu państwa. Pacjenci chcieliby także, aby resort zdrowia przedstawił analizę farmakoekonomiczną frakcjonowania osocza w Polsce.
Źródło: Polskie Stowarzyszenie Chorych na Hemofilię
