Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o uchyleniu dwóch decyzji o wstrzymanie w obrocie na terenie całego kraju produktów leczniczych.
Chodzi o :
1. Rovamycine, nr serii: N327, data ważności: 10.2019, Producent: Sanofi-Aventis.
Rovamycine to lek przeciwbakteryjny do stosowania ogólnego. Antybiotyk makrolidowy stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych. Substancją czynną preparatu jest spiramycyna.
2. Doreta SR, nr serii SB4814, data ważności 09.2018, Podmiot odpowiedzialny: Krka.
Doreta to lek przeciwbólowy, stosowanym w onkologii klinicznej i neurologii. Preparat oddziałuje na ośrodkowy układ nerwowy, może mieć działanie narkotyczne.
Na mocy decyzji GIF, leki zostają ponownie dopuszczone do obrotu.
Decyzja nie jest ostateczna.
Źródło: GIF