GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu serii Lakcid forte, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus o numerze serii: 01518 i dacie ważności: 12.2019 oraz Lakcid forte, kapsułki twarde, minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus o numerze serii 010319 i dacie ważności: 08.2020
Podmiot odpowiedzialny Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.
Powodem decyzji była wada jakościowa: próbka przedmiotowego produktu leczniczego była niezgodna ze specyfikacją podmiotu odpowiedzialnego w zakresie parametru określającego liczbę CFU pałeczek kwasu mlekowego.
Wskazania do stosowania
Poantybiotykowe zapalenie jelit - szczególnie nawracające rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy; zapobieganie biegunce podróżnych, leczenie wspomagające w czasie i po antybiotykoterapii.
Źródło: GIF
