Projekt listy leków refundowanych wprowadza zmiany w zakresie bezpłatnych leków dla pacjentów powyżej 75 roku życia, w wyniku których wzrasta liczba substancji czynnych – z obecnych 68 do 76 dostępnych od stycznia 2017 roku. Seniorzy otrzymują między innymi bezpłatne insuliny ludzkie i analogi insulin ludzkich. W lecznictwie zamkniętym projekt wprowadza nowe programy lekowe. W ramach tych programów możliwe będzie leczenie substancjami czynnymi, które wcześniej były dostępne w refundacji, ale w innym wskazaniu terapeutycznym, jak również możliwy będzie dostęp do nowych, dotychczas nierefundowanych leków.
Refundacja na rynku aptecznym
Na rynku aptecznym w zakresie leków refundowanych dodano ogółem 60 produktów (wg kodów EAN).
Z wyjątkiem 2 paczek leków zawierających ezetimibe+atorvastatin dodane pozycje to substancje czynne, obecne już wcześniej w refundacji.
Nowe substancje czynne w refundacji aptecznej
Ezetimibe+atorvastatin – lek złożony z dwóch substancji czynnych o uzupełniających się mechanizmach działania, zmniejszających stężenie lipidów. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej zostało przyznane w 2015 roku. Do listopada 2016 roku lek ten nie był obecny w sprzedaży na rynku aptecznym w Polsce. Do chwili obecnej pacjenci mogli korzystać z terapii skojarzonej tzn. osobno przyjmować dwa leki zawierające te substancje czynne. Nowo dodany lek może stanowić pożądaną przez pacjentów opcję terapeutyczną, ze względu na swoją jednotabletkową postać. Jednakże, ze względu na wskazania refundacyjne, refundacja leku jest dostępna dla niewielkiej liczby pacjentów.
Spośród nowo dodanych produktów, w ostatnich dwunastu miesiącach (grudzień 2015 roku – listopad 2016 roku), sprzedawało się 6 pozycji. Pacjenci, kupując je ze 100% odpłatnością (bez refundacji), wydali na nie blisko 7,2 mln zł. Wprowadzenie tych leków na listy refundacyjne, przy założeniu tej samej ilości sprzedaży, zmniejszy wydatki pacjentów o 66% – do kwoty 2,4 mln zł.
Zmniejszenie wydatków pacjentów będzie także możliwe w wyniku zmniejszenia obecnych dopłat do wybranych leków – w przypadku 15 pozycji dopłaty pacjenta zmniejszą się o 10 i więcej złotych.
Zmiany dopłaty pacjenta (obniżki i podwyżki) dotyczą w sumie 775 pozycji leków. Wzrost dopłaty pacjenta o 10 zł lub więcej będzie dotyczył 19 leków.
W efekcie skrócenia decyzji refundacyjnych lub braku kontynuacji refundacji, 17 produktów (wg kodów EAN) zostało usuniętych z refundacji aptecznej. Produkty te w ostatnich dwunastu miesiącach (grudzień 2015 roku – listopad 2016 roku) osiągnęły wartość sprzedaży równą kwocie 2,6 mln zł, liczoną w cenach detalicznych brutto. NFZ wydatkował na nie kwotę 1,6 mln zł, co stanowiło 0,02 % całkowitych wydatków NFZ na refundację leków na rynku aptecznym. Pacjenci w tym samym okresie dopłacili do tych leków 1,0 mln zł. Produkty te mają swoje refundowane odpowiedniki, w związku z czym pacjent ma możliwość wykupienia ze zniżką odpowiednika leku wypisanego na recepcie.
W ramach listy bezpłatnych leków dostępnych dla pacjentów powyżej 75 roku życia dodano kolejne substancje czynne:
– pramipexole – stosowany w chorobie Parkinsona;
– umeclidinium bromide – stosowany w POChP;
– insuliny ludzkie i analogi insulin ludzkich (łącznie 8 molekuł) – stosowane w cukrzycy.
Z listy usunięto niesterydowe leki przeciwbólowe zawierające naproxen oraz leki stosowane w chorobie Parkinsona zawierające biperiden.
Programy lekowe i chemioterapia
Korzystne zmiany w poprawie dostępności do leczenia zostały wprowadzone w zakresie refundacji leków w ramach programów lekowych i chemioterapii. W projekcie listy refundacyjnej znalazły się dotychczas nierefundowane substancje czynne, takie jak:
– ruxolitinib – będzie dostępny w ramach nowego programu lekowego „Leczenie mielofibrozy pierwotnej oraz mielofibrozy wtórnej w przebiegu czerwienicy prawdziwej i nadpłytkowości samoistnej”;
– paclitaxelum albuminatum – będzie dostępny w ramach nowego programu lekowego „Leczenie pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki”;
– anakinra – będzie dostępny w ramach nowego programu lekowego „Leczenie wrodzonych zespołów autozapalnych”;
– wismodegib – będzie dostępny w ramach nowego programu lekowego „Leczenie chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem”;
– pirfenidone – będzie dostępny w ramach nowego programu lekowego „Leczenie idiopatycznego włóknienia płuc”.
Kolejne zmiany to utworzenie trzech nowych programów lekowych, w ramach których możliwe będzie leczenie substancjami czynnymi, które wcześniej były dostępne w refundacji, ale w innym wskazaniu terapeutycznym.
Należą do nich:
– nowy program lekowy „Leczenie certolizumabem pegol pacjentów z ciężką, aktywną postacią spondyloartropatii osiowej (spa) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla zzsk”, w ramach którego możliwa będzie terapia lekiem zawierającym certolizumab pegol;
– nowy program lekowy „Leczenie spastyczności kończyny dolnej po udarze mózgu z użyciem toksyny botulinowej typu a”, w ramach którego możliwa będzie terapia lekiem zawierającym botulinum toxin typu a;
– nowy program lekowy „Lenalidomid w leczeniu pacjentów z anemią zależną od przetoczeń w przebiegu zespołów mielodysplastycznych o niskim lub pośrednim ryzyku, związanych z nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci izolowanej delecji 5q”, w ramach którego możliwa będzie terapia lekiem zawierającym lenalidomidum.
Pozostałe zmiany wprowadzone w czterech kolejnych programach lekowych dotyczą kryteriów kwalifikacji chorych do leczenia lub czasu leczenia pacjenta w danym programie.
W ramach katalogu chemioterapii refundacją został objęty lek zawierający substancje czynne netupitantum+palonosetronu. Lek, stosowany w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom, będzie dostępny dla dorosłych pacjentów onkologicznych przyjmujących chemioterapię przeciwnowotworową, zawierającą cisplatynę.
Źródło: QuintilesIMS.com
