Tylko w Medxpressie

Dr n. farm. Leszek Borkowski

Rejestracja leków: Ryzykowna decyzja Węgier

Dr Leszek Borkowski

Opublikowano 03 lutego 2021, 12:22

Fot. arch. pryw.
Dr Leszek Borkowski

Opublikowano 03 lutego 2021, 12:22

Na tej podstawie 15 stycznia 2021 roku szczepionka AstraZeneca przeciw SARS-CoV-2 uzyskała pozwolenie na użycie awaryjne na podstawie decyzji MHRA z 30 grudnia.

EMA zatwierdziła szczepionkę AstraZeneca 29 stycznia br.

Sytuacja jest ciekawa i być może implikująca w przyszłości.

Rozporządzenie Rządu Węgier jest ryzykowne i trochę niebezpieczne, bo przywołuje nadrzędność instytucji jednego kraju nad drugim.

Sprawa EU jest inna, bo jest to organizacja wspólnotowa partnerów równouprawnionych.

Zapisy regulacyjne obowiązujące w krajach członkowskich EU definiują, jakie produkty lecznicze podlegają rejestracjom centralnym, a jakie rejestracjom narodowym.

Rozporządzenie węgierskie stoi w sprzeczności z ustaleniami wewnątrzwspólnotowymi.

Dr nauk farm. Leszek Borkowski

Pobierz ten artykuł w formacie .pdf

Tematy

EMA / leszek borkowski / MHRA / Unia Europejska / szczepionka
PN WT ŚR CZ PT SO ND
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31