Dr n. farm. Leszek Borkowski
Rejestracja leków: Ryzykowna decyzja Węgier
Na tej podstawie 15 stycznia 2021 roku szczepionka AstraZeneca przeciw SARS-CoV-2 uzyskała pozwolenie na użycie awaryjne na podstawie decyzji MHRA z 30 grudnia.
EMA zatwierdziła szczepionkę AstraZeneca 29 stycznia br.
Sytuacja jest ciekawa i być może implikująca w przyszłości.
Rozporządzenie Rządu Węgier jest ryzykowne i trochę niebezpieczne, bo przywołuje nadrzędność instytucji jednego kraju nad drugim.
Sprawa EU jest inna, bo jest to organizacja wspólnotowa partnerów równouprawnionych.
Zapisy regulacyjne obowiązujące w krajach członkowskich EU definiują, jakie produkty lecznicze podlegają rejestracjom centralnym, a jakie rejestracjom narodowym.
Rozporządzenie węgierskie stoi w sprzeczności z ustaleniami wewnątrzwspólnotowymi.
Dr nauk farm. Leszek Borkowski
podobne
Kolejna wersja szczepionki dopuszczona do obrotu. Lekarze apelują o jasne wytyczne
13 wrzesnia 2022, 09:53
Europejska Agencja Leków zatwierdziła szczepionkę Pfizer dla dzieci w wieku 12-15 lat
01 czerwca 2021, 08:39
| PN | WT | ŚR | CZ | PT | SO | ND |
|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 2 | |||||
3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 |
17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 | 23 |
24 | 25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 |
31 |
