Seria leku przeciwpsychotycznego wycofana z obrotu

Medexpress

Opublikowano 21 listopada 2019, 09:24

Źródło: GIF
Medexpress

Opublikowano 21 listopada 2019, 09:24

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu serii produktu leczniczego Apra-swift, 30 mg.

Nr serii: PK181057, termin ważności: 04 2021

Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie.

Powodem decyzji o wycofaniu ww. serii leku jest niezgodność druku w zakresie dawki leku na jednej ze ścianek opakowania zewnętrznego - wskazano błędnie 15 mg, prawidłowo powinno być 30 mg.

Apra-swift to atypowy lek przeciwpsychotyczny stosowany w:

  • leczeniu schizofrenii u dorosłych i młodzieży po 15. r.ż.,
  • leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I oraz w zapobieganiu nowym epizodom maniakalnym u dorosłych, u których występują głównie epizody maniakalne i którzy odpowiadają na leczenie arypiprazolem,
  • leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u młodzieży w wieku 13 lat i starszej, w leczeniu trwającym do 12 tygodni.

Źródło: GIF

Pobierz ten artykuł w formacie .pdf

Tematy

GIF / Apra-swift / schizofrenia / leczenie schizofrenii / mania
PN WT ŚR CZ PT SO ND
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31