Fot . Robert Robaszewski / Agencja Gazeta[/caption]
Decyzją Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wstrzymano w obrocie dwie serie preparatu Natrium chloratum 0,9 %. Co było powodem wstrzymania w obrocie?
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie i stosowaniu na terenie całego kraju dwie serie Natrium chloratum 0,9 % Baxter (Natrii chloridum) 0,9 g/ml, roztwór do infuzji, wielkość opakowania: 1 worek 500 ml: 15D07L01 oraz 15D08L01 i dacie ważności: 03.2017.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Baxter Polska sp. z o.o.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności
Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek wytwórcy Baxter Manufacturing Sp. z o.o. o wstrzymanie w obrocie ww serii Natrium Chloratum 0,9 %, Baxter, w związku z prowadzonym dochodzeniem jakościowym w sprawie nieszczelności worka podstawowego.
Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Natrium Chloratum 0,9% Baxter roztwór do infuzji wskazany jest:
- w leczeniu utraty izotonicznego płynu pozakomórkowego
- w leczeniu utraty sodu
- do rozcieńczania i rozpuszczania zgodnych produktów leczniczych przeznaczonych do
podawania pozajelitowego.
Źródło: gif.gov.pl
