Fot. Thinkstock/Getty Images[/caption]Decyzją GIF z aptek w całym kraju znikną 3 serie tabletek stosowanych w profilaktyce i leczeniu chorób wywołanych niedoborem kwasu foliowego.
GIF wycofał z obrotu na terenie całego kraju serie produktu Acidum Folicum Richter, tabletki, 5 mg, numer serii: H41042A, data ważności: 01.2016, H45064A, data ważności: 05.2016, H45065A, data ważności: 05.2016.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Gedeon Richter Polska sp. z o.o.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Przyczyną wycofania ww serii produktu było uzyskanie wyniku poza specyfikacją, związanego z przekroczeniem parametru czystość chromatograficzna w długoterminowych badaniach stabilności.
Wskazania:
Profilaktyka i leczenie chorób wywołanych niedoborem kwasu foliowego. Zapobieganie niedoborom kwasu foliowego w ciągu co najmniej 3 miesięcy poprzedzających zajście w ciążę u kobiet, które urodziły dziecko z wadą wrodzoną cewy nerwowej.
źródło: gif.gov.pl
