Fot. Thinkstock / Getty Images[/caption]Firmy Sanofi oraz Eli Lilly zawarły porozumienie mające na celu zarejestrowanie tadalafilu - leku przeznaczonego do leczenia zaburzeń erekcji - jako preparatu dostępnego bez recepty.
Tadalafil, lepiej znany pod nazwą handlową - Cialis, obecnie dostępny jest wyłącznie na receptę i przeznaczony do leczenia zaburzeń erekcji (ED) oraz objawów przedmiotowych i podmiotowych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH).
Cialis został zarejestrowany w Europie w 2002 r., a rok później trafił również na rynek amerykański. Ostatecznie lek został zatwierdzony w ponad 120 państwach, choć wskazania do stosowania różnią się w poszczególnych krajach. Sprzedaż preparatu na całym świecie w 2013 r. osiągnęła poziom 2,16 miliarda dolarów, a łączna sprzedaż na całym świecie od czasu wprowadzenia leku wyniosła ponad 14 miliardów dolarów.
Zgodnie z warunkami umowy, firma Sanofi nabywa wyłączne prawa do złożenia wniosków o rejestrację preparatu Cialis OTC w Stanach Zjednoczonych, Europie, Kanadzie i Australii. Sanofi posiada również wyłączne prawa do wprowadzenia preparatu na rynek po otrzymaniu wszystkich wymaganych zezwoleń rejestracyjnych. W przypadku uzyskania rejestracji Sanofi przewiduje oferowanie preparatu Cialis OTC po wygaśnięciu określonych patentów. Nie ujawniono warunków finansowych umowy.
Zaburzenia uzyskania lub utrzymania erekcji występują u więcej niż połowy mężczyzn powyżej 40. roku życia.
Źródło: Materiały prasowe
