Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu lek stosowany w przypadku braku jajeczkowania u kobiet. Co było przyczyną wycofania z obrotu?
Główny inspektor farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu Gonal-f, 900 j.m./1,5 ml (66 mcg/1,5 ml), roztwór do wstrzykiwań, numer serii: BA 016657, data ważności: 31.12.2014.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Merck Serono Europe.
Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.
Do GIF wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu serii produktu w związku z wykryciem odchylenia w odniesieniu do testu monitoringu środowiska podczas produkcji leku. Decyzja została podjęta w uzgodnieniu z Europejską Agencją Leków.
Źródło: gif.gov.pl
Czytaj także: Jak powinny jeść ciężarne: za dwoje czy dla dwojga
