Europejska Agencja Leków poinformowała, że w razie potrzeby nowa szczepionka ukierunkowana na nowy wariant COVID-19 „Omikron” może zostać dopuszczona do stosowania w Europie wiosną przyszłego roku.
- Współpracujemy z producentami szczepionek w sprawie ich planów opracowania potencjalnej szczepionki wariantowej „Omikron” – powiedział Marco Cavaleri, Kierownik Działu Leków Przeciwzakaźnych i Szczepionek EMA.
Nie oznacza to jednak, że na pewno będziemy potrzebowali nowych szczepionek. Wiele doniesień z całego świata jest sprzecznych i wciąż nie wiadomo ze 100% pewnością czy aktualne preparaty chronią również przed „Omikronem”.
Pierwsze dane z czterech badań laboratoryjnych na całym świecie, które zostały opublikowane w środę, wskazują, że nowy szczep może uniknąć odporności wywołanej szczepionką. Z drugiej strony firmy BioNTech i Pfizer opublikowały dane sugerujące, że trzy dawki ich szczepionki zapewniają podobną ochronę przed „Omikronem”, jak dwie dawki przeciwko dominującemu obecnie szczepowi Delta.
Mimo tych doniesień, Uğur Şahin dyrektor naczelny i współzałożyciel BioNTech, powiedział, że jego firma rozpoczęła pracę nad nową szczepionkę, która będzie gotowa już w marcu. Ma zostać wyprodukowanych od 25 do 75 milionów dawek tego preparatu.
Zapytany, czy EMA będzie dokonywać przeglądu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu tego preparatu, Cavaleri z EMA podkreślił, że jest za wcześnie, aby odpowiedzieć na to pytanie.
- Agencja zestawia wszystkie badania laboratoryjne i rzeczywiste dowody, aby naprawdę zrozumieć, czy skuteczność szczepionek jest dramatycznie zmniejszona, czy nie – powiedział Cavaleri.
Źródło: Politico