Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) podczas swojego wrześniowego posiedzenia zarekomendował dopuszczenie do obrotu w Unii siedmiu nowych leków.
Dyrektor wykonawczy EMA zwrócił się do komitetu ds. Leków dla ludzi (CHMP) o udzielenie wskazówek dotyczących unikania obecności zanieczyszczeń nitrozoaminą w lekach dla ludzi zawierających chemicznie zsyntetyzowane substancje czynne.
Wszyscy, którzy mają zezwolenie na dostarczanie leków liposomalnych są proszeni o przedstawienie organom regulacyjnym UE zmiany ich nazw, tak szybko jak to możliwe. Termin upływa przed końcem września 2019 roku.
Komitet ds. Produktów Leczniczych stosowanych u ludzi (CHMP) jako komitet odpowiedzialny za leki z ramienia Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał rekomendację dla 5 nowych leków.
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię dotyczącą rozszerzenia obecnego wskazania do stosowania blinatumomabu w monoterapii u dorosłych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) z komórek prekursorowych linii B...
© 2023 Medexpress. Wszystkie prawa zastrzeżone
