Tag: "EMA"

52 artykułów

EMA zatwierdza lek przeciw COVID-19

Europejska Agencja Leków (EMA) wydała zalecenie stosowania przeciwciała opracowanego przez firmę...

EMA zyska nowe uprawnienia

Rada UE przyjęła dziś rozporządzenie zmieniające mandat Europejskiej Agencji Leków (EMA) w...

Szczepionka Nuvaxovid - nowa broń w walce z Covid-19. Co o niej wiemy?

Szczepionka jest obecnie piątą szczepionką przeciw COVID-19 dopuszczoną do obrotu w UE i...

Kolejna szczepionka przeciw COVID-19 zatwierdzona przez EMA

Europejska Agencja Leków (EMA) zarekomendowała szczepionkę Nuvaxovid przeciw COVID-19 do...

EMA zatwierdza dawkę przypominającą szczepionki Johnson & Johnson

Europejska Agencja Leków wydała zalecenie, by pacjenci, którzy przyjęli szczepionkę Johnson &...

Szczepionka przeciw „Omikronowi” już w marcu?

Europejska Agencja Leków poinformowała, że w przypadku konieczności stworzenia nowej szczepionki...

EMA rekomenduje „miksowanie” szczepionek

Europejska Agencja Leków (EMA) opublikowała nowe rekomendacje, które nie wykluczają stosowania...

EMA zarekomendowała kolejny lek na COVID-19

Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła stosowanie leku RoActemra (tocilizumab) w przypadkach...

Leszek Borkowski
Rolling Review

Dr n. farm. Leszek Borkowski
Rejestracja leków: Ryzykowna decyzja Węgier

Rząd Węgier wydał rozporządzenie, zgodnie z którym wszystkie leki zatwierdzone przez brytyjską...

Kandydaci na szczepionkę. Przegląd najnowszych informacji

Aktualnie na świecie na różnych etapach badań znajduję się ponad 200 preparatów...

CAR-T w Europie

CAR-T jest obiecującą formą terapii pacjentów hematoonkologicznych, u których zawiodły inne...

Siedem nowych leków dla europejskich pacjentów

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA)...

URPL o szybkiej ścieżce prac rozwojowych nad lekami i szczepionkami w kontekście pandemii COVID-19

W środę Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Preparatów Biobójczych...

EMA oceni program szczepień przeciwko eboli

Do Europejskiej Agencji Leków (EMA) wpłynęły wnioski o dopuszczenie do obrotu i zatwierdzenie...

EMA wzmocniła wytyczne dot. formułowania wskazań terapeutycznych

Komitet ds. Leków dla Ludzi EMA wzmocnił wytyczne dot. formułowania wskazań terapeutycznych, w...

EMA: Europejska Sieć Badań Pediatrycznych wybrała nowego przewodniczącego

Pirkko Lepola została wybrana na nową przewodniczącą Grupy Koordynującej przez Europejską...

EMA zapewni wytyczne dotyczące unikania nitrozoamin w lekach dla ludzi

Dyrektor wykonawczy EMA zwrócił się do komitetu ds. Leków dla ludzi (CHMP) o udzielenie...

EMA rekomenduje zatwierdzenie 7 leków

Na wrześniowym posiedzeniu Komitet EMA ds. Leków dla Ludzi (CHMP) zalecił zatwierdzenie 7 leków....

EMA zaleca nowe środki zapobiegające błędom w dawkowaniu metotreksatu w chorobach zapalnych

Nowe zasady postępowania zalecone przez Europejską Agencję Leków mają zapobiegać śmiertelny...

EMA i FDA zgodne w kwestii dopuszczenia do obrotu nowych leków

Wspólna analiza Europejskiej Agencji Leków oraz Agencji Żywności i Leków dotyczyła porównania...

Twórcy leków wspierani w tworzeniu rzetelnych danych na temat korzyści i zagrożeń związanych z lekami

EMA wraz z amerykańską Agencją Żywności i Leków (FDA) opublikowały raport z warsztatów...