Europejska Agencja Leków zatwierdziła szczepionkę Pfizer dla dzieci w wieku 12-15 lat 2021-06-01 08:39
Konferencja EMA: Zakrzepy bardzo rzadkim działaniem niepożądanym szczepionki AstraZeneca 2021-04-07 16:00
Dr n. farm. Leszek Borkowski Rejestracja leków: Ryzykowna decyzja Węgier Rząd Węgier wydał rozporządzenie, zgodnie z którym wszystkie leki zatwierdzone przez brytyjską Agencje MHRA mogą być zatwierdzone na Węgrzech bez szczegółowej dokumentacji i procesu przeglądu! 2021-02-03 12:22
Kandydaci na szczepionkę. Przegląd najnowszych informacji Aktualnie na świecie na różnych etapach badań znajduję się ponad 200 preparatów szczepionkowych przeciwko COVID-19. Kilka z nich jest już w ostatniej fazie badań klinicznych, gotowych do wprowadzenia na rynek. To rodzi nowe pytania i wyzwania logistyczne. Komu podać szczepionki w pierwszej kolejności? Jak bezpiecznie je transportować i przechować? 2020-12-07 07:55
CAR-T w Europie CAR-T jest obiecującą formą terapii pacjentów hematoonkologicznych, u których zawiodły inne metody leczenia. W 2018 r. Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła pierwsze dwie terapie komórkowe z chimerycznym receptorem antygenowym (CAR-T) i dopuściła do obrotu w leczeniu niektórych ciężkich nowotworów hematologicznych. [1] 2020-11-03 09:25
Siedem nowych leków dla europejskich pacjentów Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) podczas swojego wrześniowego posiedzenia zarekomendował dopuszczenie do obrotu w Unii siedmiu nowych leków. 2020-09-22 12:50
URPL o szybkiej ścieżce prac rozwojowych nad lekami i szczepionkami w kontekście pandemii COVID-19 W środę Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Preparatów Biobójczych opublikował informację w sprawie komunikatu Europejskiej Agencji Leków (EMA) dot. wdrożenia przez EMA szybkiej ścieżki w zakresie wspierania i zatwierdzania prac rozwojowych nad lekami i szczepionkami w kontekście pandemii COVID-19. 2020-05-07 08:57
Czy leki na nadciśnienie, choroby serca i nerek wpływają na pogorszenie stanu zdrowia osoby chorej na COVID-19? 2020-03-28 15:12
Komunikat bezpieczeństwa dla pacjentów z RZS, łuszczycowym zapaleniem stawów oraz wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego 2019-11-26 08:25
EMA oceni program szczepień przeciwko eboli Do Europejskiej Agencji Leków (EMA) wpłynęły wnioski o dopuszczenie do obrotu i zatwierdzenie eksperymentalnego programu szczepień przeciwko chorobie wywołanej przez wirus Ebola (Ebola virus disease, EVD) należący do gatunku Zaire ebolavirus. EMA rozpatrzy wnioski w trybie przyspieszonym. 2019-11-14 11:35
Dr Leszek Borkowski: Dlaczego czekano ponad 4 miesiące z komunikatem związanym z poważnym ryzykiem błędu medycznego? 2019-10-24 07:57
EMA wzmocniła wytyczne dot. formułowania wskazań terapeutycznych Komitet ds. Leków dla Ludzi EMA wzmocnił wytyczne dot. formułowania wskazań terapeutycznych, w celu ujednolicenia informacji o produktach leczniczych. 2019-10-22 12:12
EMA: Europejska Sieć Badań Pediatrycznych wybrała nowego przewodniczącego Pirkko Lepola została wybrana na nową przewodniczącą Grupy Koordynującej przez Europejską Sieć Badań Pediatrycznych EMA. 2019-10-15 15:29
EMA zapewni wytyczne dotyczące unikania nitrozoamin w lekach dla ludzi Dyrektor wykonawczy EMA zwrócił się do komitetu ds. Leków dla ludzi (CHMP) o udzielenie wskazówek dotyczących unikania obecności zanieczyszczeń nitrozoaminą w lekach dla ludzi zawierających chemicznie zsyntetyzowane substancje czynne. 2019-09-27 15:04
EMA rekomenduje zatwierdzenie 7 leków Na wrześniowym posiedzeniu Komitet EMA ds. Leków dla Ludzi (CHMP) zalecił zatwierdzenie 7 leków. 2019-09-20 16:30
EMA zaleca nowe środki zapobiegające błędom w dawkowaniu metotreksatu w chorobach zapalnych Nowe zasady postępowania zalecone przez Europejską Agencję Leków mają zapobiegać śmiertelny błędom w dawkowaniu metotreksatu w leczeniu chorób zapalnych t.j. reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczyca czy choroba Leśniowskiego-Crohna. Wnioski zostały oparte na przeglądzie ówczesnych raportów EMA. 2019-08-26 11:00
EMA i FDA zgodne w kwestii dopuszczenia do obrotu nowych leków Wspólna analiza Europejskiej Agencji Leków oraz Agencji Żywności i Leków dotyczyła porównania decyzji odnośnie 107 nowych wniosków lekowych, które pojawiły się w latach 2014 -2016. W ponad 90% decyzji o pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu nowych leków obie agencje były zgodne. 2019-08-19 11:40
Twórcy leków wspierani w tworzeniu rzetelnych danych na temat korzyści i zagrożeń związanych z lekami EMA wraz z amerykańską Agencją Żywności i Leków (FDA) opublikowały raport z warsztatów zorganizowanych 26 listopada 2018 roku. Celem warsztatów było omówienie naukowych oraz regulacyjnych rozwiązań odnoszących się do jakości oraz produkcji leków w ramach programu wczesnego dostępu. 2019-08-01 11:04
Które nazwy leków liposomalnych należy zmienić, aby uniknąć błędów w leczeniu? Wszyscy, którzy mają zezwolenie na dostarczanie leków liposomalnych są proszeni o przedstawienie organom regulacyjnym UE zmiany ich nazw, tak szybko jak to możliwe. Termin upływa przed końcem września 2019 roku. 2019-07-31 14:09
Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciła zatwierdzenie pięciu nowych leków Komitet ds. Produktów Leczniczych stosowanych u ludzi (CHMP) jako komitet odpowiedzialny za leki z ramienia Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał rekomendację dla 5 nowych leków. 2019-07-30 15:20
Jest pierwszy lek na depresję poporodową Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wydała zgodę na stosowanie breksanolonu w leczeniu depresji poporodowej. To pierwszy w USA lek zatwierdzony specjalnie dla młodych mam zmagających się z depresją. 2019-03-20 10:15
Dr Leszek Borkowski: EMA o leku fenspiryd Europejska Agencja Leków tymczasowo wstrzymała obrót preparatami zawierającymi fenspiryd – lek łagodzący kaszel u dzieci i dorosłych - ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca. 2019-02-22 08:13
Płać i płacz: EMA nie może rozwiązać umowy najmu biurowca w Londynie 1 marca Europejska Agencja Leków (EMA) opuści swoją siedzibę w londyńskiej dzielnicy finansowej. Problem w tym, że umowa najmu obowiązuje do 2039 roku, a sąd nie zgodził się na jej przedterminowe rozwiązanie z powodu tak „błahego” jak Brexit. Stawką jest tu 500 mln funtów. 2019-02-21 13:16
„Wspólnie dla zdrowia”: Medycyna, finanse, gospodarka - Krynica 2018 Jak sprostać kosztom postępu? W procesie oceny efektywności kosztowej technologii medycznych coraz większej wagi nabierają dane zbierane przez samych pacjentów – mówi Andrzej Ryś, dyrektor ds. systemów opieki zdrowotnej, produktów medycznych i innowacji przy Komisji Europejskiej. 2018-09-09 07:00
EMA na ¾ gwizdka Europejska Agencja Leków doświadcza problemów kadrowych. A będzie tylko gorzej. Już teraz Agencja zmuszona jest ograniczyć zakres swoich aktywności. 2018-08-05 20:09
