TAG: EMA

Wyświetlone 1-30 z 42

Konferencja EMA: Zakrzepy bardzo rzadkim działaniem niepożądanym szczepionki AstraZeneca

2021-04-07 16:00

Europejska Agencja Leków o szczepieniach preparatem AstraZeneca

2021-03-18 09:49

EMA rozpoczęła proces dopuszczania do obrotu kolejnej szczepionki - Novavax

2021-02-04 14:06

Dr n. farm. Leszek Borkowski Rejestracja leków: Ryzykowna decyzja Węgier

Rząd Węgier wydał rozporządzenie, zgodnie z którym wszystkie leki zatwierdzone przez brytyjską Agencje MHRA mogą być zatwierdzone na Węgrzech bez szczegółowej dokumentacji i procesu przeglądu!

2021-02-03 12:22

Kandydaci na szczepionkę. Przegląd najnowszych informacji

Aktualnie na świecie na różnych etapach badań znajduję się ponad 200 preparatów szczepionkowych przeciwko COVID-19. Kilka z nich jest już w ostatniej fazie badań klinicznych, gotowych do wprowadzenia na rynek. To rodzi nowe pytania i wyzwania logistyczne. Komu podać szczepionki w pierwszej kolejności? Jak bezpiecznie je transportować i przechować?

2020-12-07 07:55

CAR-T w Europie

CAR-T jest obiecującą formą terapii pacjentów hematoonkologicznych, u których zawiodły inne metody leczenia. W 2018 r. Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła pierwsze dwie terapie komórkowe z chimerycznym receptorem antygenowym (CAR-T) i dopuściła do obrotu w leczeniu niektórych ciężkich nowotworów hematologicznych. [1]

2020-11-03 09:25

Siedem nowych leków dla europejskich pacjentów

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) podczas swojego wrześniowego posiedzenia zarekomendował dopuszczenie do obrotu w Unii siedmiu nowych leków.

2020-09-22 12:50

URPL o szybkiej ścieżce prac rozwojowych nad lekami i szczepionkami w kontekście pandemii COVID-19

W środę Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Preparatów Biobójczych opublikował informację w sprawie komunikatu Europejskiej Agencji Leków (EMA) dot. wdrożenia przez EMA szybkiej ścieżki w zakresie wspierania i zatwierdzania prac rozwojowych nad lekami i szczepionkami w kontekście pandemii COVID-19.

2020-05-07 08:57

Czy leki na nadciśnienie, choroby serca i nerek wpływają na pogorszenie stanu zdrowia osoby chorej na COVID-19?

2020-03-28 15:12

Ibuprofen jest bezpieczny? Jest informacja Europejskiej Agencji Leków

2020-03-18 13:25

Komunikat bezpieczeństwa dla pacjentów z RZS, łuszczycowym zapaleniem stawów oraz wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

2019-11-26 08:25

EMA oceni program szczepień przeciwko eboli

Do Europejskiej Agencji Leków (EMA) wpłynęły wnioski o dopuszczenie do obrotu i zatwierdzenie eksperymentalnego programu szczepień przeciwko chorobie wywołanej przez wirus Ebola (Ebola virus disease, EVD) należący do gatunku Zaire ebolavirus. EMA rozpatrzy wnioski w trybie przyspieszonym.

2019-11-14 11:35

Dr Leszek Borkowski: Dlaczego czekano ponad 4 miesiące z komunikatem związanym z poważnym ryzykiem błędu medycznego?

2019-10-24 07:57

EMA wzmocniła wytyczne dot. formułowania wskazań terapeutycznych

Komitet ds. Leków dla Ludzi EMA wzmocnił wytyczne dot. formułowania wskazań terapeutycznych, w celu ujednolicenia informacji o produktach leczniczych.

2019-10-22 12:12

EMA: Europejska Sieć Badań Pediatrycznych wybrała nowego przewodniczącego

Pirkko Lepola została wybrana na nową przewodniczącą Grupy Koordynującej przez Europejską Sieć Badań Pediatrycznych EMA.

2019-10-15 15:29

EMA zapewni wytyczne dotyczące unikania nitrozoamin w lekach dla ludzi

Dyrektor wykonawczy EMA zwrócił się do komitetu ds. Leków dla ludzi (CHMP) o udzielenie wskazówek dotyczących unikania obecności zanieczyszczeń nitrozoaminą w lekach dla ludzi zawierających chemicznie zsyntetyzowane substancje czynne.

2019-09-27 15:04

EMA rekomenduje zatwierdzenie 7 leków

Na wrześniowym posiedzeniu Komitet EMA ds. Leków dla Ludzi (CHMP) zalecił zatwierdzenie 7 leków.

2019-09-20 16:30

EMA zaleca nowe środki zapobiegające błędom w dawkowaniu metotreksatu w chorobach zapalnych

Nowe zasady postępowania zalecone przez Europejską Agencję Leków mają zapobiegać śmiertelny błędom w dawkowaniu metotreksatu w leczeniu chorób zapalnych t.j. reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczyca czy choroba Leśniowskiego-Crohna. Wnioski zostały oparte na przeglądzie ówczesnych raportów EMA.

2019-08-26 11:00

EMA i FDA zgodne w kwestii dopuszczenia do obrotu nowych leków

Wspólna analiza Europejskiej Agencji Leków oraz Agencji Żywności i Leków dotyczyła porównania decyzji odnośnie 107 nowych wniosków lekowych, które pojawiły się w latach 2014 -2016. W ponad 90% decyzji o pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu nowych leków obie agencje były zgodne.

2019-08-19 11:40

Twórcy leków wspierani w tworzeniu rzetelnych danych na temat korzyści i zagrożeń związanych z lekami

EMA wraz z amerykańską Agencją Żywności i Leków (FDA) opublikowały raport z warsztatów zorganizowanych 26 listopada 2018 roku. Celem warsztatów było omówienie naukowych oraz regulacyjnych rozwiązań odnoszących się do jakości oraz produkcji leków w ramach programu wczesnego dostępu.

2019-08-01 11:04

Które nazwy leków liposomalnych należy zmienić, aby uniknąć błędów w leczeniu?

Wszyscy, którzy mają zezwolenie na dostarczanie leków liposomalnych są proszeni o przedstawienie organom regulacyjnym UE zmiany ich nazw, tak szybko jak to możliwe. Termin upływa przed końcem września 2019 roku.

2019-07-31 14:09

Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciła zatwierdzenie pięciu nowych leków

Komitet ds. Produktów Leczniczych stosowanych u ludzi (CHMP) jako komitet odpowiedzialny za leki z ramienia Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał rekomendację dla 5 nowych leków.

2019-07-30 15:20

Jest pierwszy lek na depresję poporodową

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wydała zgodę na stosowanie breksanolonu w leczeniu depresji poporodowej. To pierwszy w USA lek zatwierdzony specjalnie dla młodych mam zmagających się z depresją.

2019-03-20 10:15

Dr Leszek Borkowski: EMA o leku fenspiryd

Europejska Agencja Leków tymczasowo wstrzymała obrót preparatami zawierającymi fenspiryd – lek łagodzący kaszel u dzieci i dorosłych - ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca.

2019-02-22 08:13

Płać i płacz: EMA nie może rozwiązać umowy najmu biurowca w Londynie

1 marca Europejska Agencja Leków (EMA) opuści swoją siedzibę w londyńskiej dzielnicy finansowej. Problem w tym, że umowa najmu obowiązuje do 2039 roku, a sąd nie zgodził się na jej przedterminowe rozwiązanie z powodu tak „błahego” jak Brexit. Stawką jest tu 500 mln funtów.

2019-02-21 13:16

EMA podsumowuje działalność w pierwszej połowie 2018 r.

2018-10-09 12:23

„Wspólnie dla zdrowia”: Medycyna, finanse, gospodarka - Krynica 2018 Jak sprostać kosztom postępu?

W procesie oceny efektywności kosztowej technologii medycznych coraz większej wagi nabierają dane zbierane przez samych pacjentów – mówi Andrzej Ryś, dyrektor ds. systemów opieki zdrowotnej, produktów medycznych i innowacji przy Komisji Europejskiej.

2018-09-09 07:00

EMA na ¾ gwizdka

Europejska Agencja Leków doświadcza problemów kadrowych. A będzie tylko gorzej. Już teraz Agencja zmuszona jest ograniczyć zakres swoich aktywności.

2018-08-05 20:09

Roztwory hydroksyetyloskrobii / HES / - bezpieczeństwo pacjenta / komunikat EMA

2018-08-03 07:53

Ważna informacja dotycząca bezpieczeństwa 7 produktów leczniczych

2018-07-27 07:54

Wyświetlone 1-30 z 42

Kalendarium wydarzeń:

Dodaj wydarzenie

bezpłatnie

kwiecień

PN	WT	ŚR	CZ	PT	SO	ND
			1	2	3	4
5	6	7	8	9	10	11
12	13	14	15	16	17	18
19	20	21	22	23	24	25
26	27	28	29	30

TAG: EMA

znajdźlek