Komisja Europejska, wraz z Europejską Agencją Leków i szefami agencji leków (HMA) państw członkowskich, opublikowała dziś pierwszy unijny wykaz produktów leczniczych o krytycznym znaczeniu. Dzisiejsza publikacja jest następstwem zobowiązania podjętego w komunikacie Komisji na temat rozwiązania...
Informacja prezesa URPL ws. przeprowadzania przez Komitet PRAC Europejskiej Agencji Leków, przeglądu danych dot. ryzyka wystąpienia myśli samobójczych podczas terapii agonistami receptora GLP-1.
Europejska Agencja Leków zarekomendowała dopuszczenie do obrotu kolejnej wersji szczepionki przeciw Covid-19. Tym razem preparat jest zaktualizowany o ochronę przeciw wariantom wirusa Omikron BA.4 oraz BA.5. Tymczasem lekarze apelują do rządzących o jasne wytyczne co do szczepień. W punktach są...
W związku z nawrotem zakażeń, Europejskie Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC) oraz Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciły drugą dawkę przypominającą szczepionek COVID-19 mRNA, w szczególności dla osób powyżej 60. roku życia i wszystkich osób z grupy podwyższonego ryzyka. Te dawki...
Europejska Agencja Leków (EMA) wydała zalecenie stosowania przeciwciała opracowanego przez firmę AstraZeneca, które pomaga zapobiegać zakażeniom COVID-19. W czasie, kiedy Europa stoi w obliczu wzrostu zachorowań, a proces szczepień dorosłych spowolnił- taki lek może być ważną alternatywą.
Rada UE przyjęła dziś rozporządzenie zmieniające mandat Europejskiej Agencji Leków (EMA) w ramach trwających prac nad stworzeniem silnej Europejskiej Unii Zdrowotnej. Jest to ważny krok w kierunku wzmocnienia EMA w zakresie gotowości na sytuacje kryzysowe i zarządzania kryzysowego w odniesieniu...
Szczepionka jest obecnie piątą szczepionką przeciw COVID-19 dopuszczoną do obrotu w UE i pierwszą szczepionką opracowaną metodą tradycyjną, gdzie białko wchodzące w skład szczepionki jest wytwarzane w laboratorium firmy.
Europejska Agencja Leków (EMA) zarekomendowała szczepionkę Nuvaxovid przeciw COVID-19 do stosowania w Unii Europejskiej.
Europejska Agencja Leków wydała zalecenie, by pacjenci, którzy przyjęli szczepionkę Johnson & Johnson, otrzymali dawkę przypominającą co najmniej dwa miesiące po pierwszym zastrzyku.
Europejska Agencja Leków poinformowała, że w przypadku konieczności stworzenia nowej szczepionki przeciw „COVID-19” z powodu nowego wariantu „Omikron”, jest w stanie zatwierdzić taki preparat w ciągu 3-4 miesięcy.
Europejska Agencja Leków (EMA) opublikowała nowe rekomendacje, które nie wykluczają stosowania różnych szczepionek przeciw COVID-19 jako druga dawka, bądź jako zastrzyk przypominający.
Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła stosowanie leku RoActemra (tocilizumab) w przypadkach ciężkiego przebiegu COVID-19. Ostateczna decyzja należy do Komisji Europejskiej, która zazwyczaj postępuje zgodnie z zaleceniami agencji.
Badania wykazały, że odpowiedź immunologiczna mierzona poziomem przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2, w tej grupie była porównywalna z odpowiedzią immunologiczną w grupie wiekowej 16–25 lat. Szczepionka okazała się także w 100% skuteczna w zapobieganiu COVID-19. Najczęstsze działania niepożądane u...
W Europie podano do tej pory 34 mln dawek szczepionki AstraZeneca. EMA ma informacje o 169 przypadkach zakrzepicy po przyjęciu tego preparatu. Najwięcej przypadków zakrzepicy odnotowano u kobiet poniżej 60. roku życia. Zwykle w ciągu 2 tygodni od szczepienia. Specyficzne czynniki ryzyka nie są...
Dania tymczasowo zawiesiła stosowanie szczepionki AstraZeneca po wystąpieniu incydentów zakrzepów krwi i jednego zgonu. Jednak Europejska Agencja Leków (EMA) i brytyjski organ regulacyjny stwierdziły, że nic nie wskazuje na to, że szczepienie ma związek ze zdarzeniami zakrzepowo-zatorowymi. Osiem...
Minister zdrowia Adam Niedzielski poinformował na Twitterze, że Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła proces dopuszczania do obrotu szczepionki firmy Novavax przeciw COVID-19. Polska zakontraktowała 8,4 mln dawek tego preparatu. Novavax to amerykańskie przedsiębiorstwo biotechnologiczne...
Aktualnie na świecie na różnych etapach badań znajduję się ponad 200 preparatów szczepionkowych przeciwko COVID-19. Kilka z nich jest już w ostatniej fazie badań klinicznych, gotowych do wprowadzenia na rynek. To rodzi nowe pytania i wyzwania logistyczne. Komu podać szczepionki w pierwszej...
CAR-T jest obiecującą formą terapii pacjentów hematoonkologicznych, u których zawiodły inne metody leczenia. W 2018 r. Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła pierwsze dwie terapie komórkowe z chimerycznym receptorem antygenowym (CAR-T) i dopuściła do obrotu w leczeniu niektórych ciężkich...
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) podczas swojego wrześniowego posiedzenia zarekomendował dopuszczenie do obrotu w Unii siedmiu nowych leków.
W środę Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Preparatów Biobójczych opublikował informację w sprawie komunikatu Europejskiej Agencji Leków (EMA) dot. wdrożenia przez EMA szybkiej ścieżki w zakresie wspierania i zatwierdzania prac rozwojowych nad lekami i szczepionkami w...
© 2023 Medexpress. Wszystkie prawa zastrzeżone