The Lancet opublikował raport nt. konieczności powszechnego podania trzeciej dawki szczepionki przeciw COVID-19 . Według naukowców, w tym przedstawicieli amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) oraz Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), żadne z dotychczasowych danych na temat szczepionek...
Dwóch wysokich rangą urzędników z biura zajmującego się przeglądem szczepionek w amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) przechodzą na emeryturę. Dla wielu pracowników i samego kierownictwa agencji wiadomość ta była dużym zaskoczeniem. Przypomnijmy, że dla FDA to bardzo ważny i trudny czas,...
Renée Melendez, mieszkanka stanu Wirginia choruje na toczeń i reumatoidalne zapalenie stawów (RZS). Zaszczepiła się przeciw COVID-19 gdy tylko było to możliwe. Aby mieć pod kontroląRZS musi przyjmować raz w miesiącu wlew z leku biologicznego − tocilizumab. Jednak teraz, z powodu pandemii i...
Doktor Anthony Fauci, czołowy ekspert Stanów Zjednoczonych ds. chorób zakaźnych powiedział, że USA ma szansę przejąć kontrolę nad pandemią COVID-19 na początku przyszłego roku. Jaki jest warunek?
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała wczoraj pełne zatwierdzenie dla szczepionki przeciw COVID-19, którą opracowały firmy Pfizer/BioNTech. To pierwsza taka kompletna decyzja regulatora od początku pandemii.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła w czwartek dawkę przypominającą szczepionek przeciw COVID-19 od producentów: Pfizer/BioNTech i Moderna we wskazaniu dla osób z źle funkcjonującym układem odpornościowym.
W Stanach Zjednoczonych odnotowano najwyższy od sześciu miesięcy przyrost nowych przypadków COVID-19. W środę zgłoszono ponad 100 000 zakażeń. Wariant Delta coraz szybciej się rozprzestrzenia.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zaktualizowała w poniedziałek informacje dotyczące szczepionki przeciwko koronawirusowi firmy Johnson & Johnson. W dodanym ostrzeżeniu czytamy o możliwym ryzyku wystąpienia rzadkiego powikłania neurologicznego znanego jako zespół Guillain-Barré
Firma Pfizer zaobserwowała wśród Amerykanów zaszczepionych dwiema dawkami szczepionki słabnącą odporność na nowego wirusa. Producent zobowiązał się do opracowania dawki przypominającej, która miałaby chronić przed kolejnymi wariantami koronawirusa.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków planuje dodać do szczegółowego opisu dwóch szczepionek informację o rzadkich przypadkach wystąpienia zapalenia mięśnia sercowego lub zapalenia osierdzia u nastolatków i młodych dorosłych. To ostrzeżenie dotyczy szczepionek przeciw COVID-19 opracowanych...
Amerykański regulator w trybie tzw. przyspieszonej ścieżki zatwierdził opracowaną przez firmę Biogen cząsteczkę (aducanumab), która działa na prawdopodobną przyczynę choroby Alzheimera.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wydała zgodę na „awaryjne” dopuszczenie do stosowania (Emergency Use Authorisation – EUA) jednodawkowej szczepionki przeciw SARS-CoV-2 produkowanej przez firmę Janssen.
Szczepionka mRNA-1273 może być transportowana w temperaturze od 2 do 8 °C. Do Europy ma trafić 160 mln dawek.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zmieniła decyzję w sprawie podawania pacjentom z COVID-19 hydroksychlorochiny, leku przeciwmalarycznego, który zdaniem prezydenta Stanów Zjednoczonych miał być prawdziwym przełomem w medycynie. Trump, który sam przyjmował profilaktycznie ten lek,...
Przez dziesięciolecia badacze poszukiwali różnych sposobów wykorzystania ludzkiego układu odpornościowego do walki z nowotworami. Dzięki innowacyjności i wytrwałości odkryto autologiczne terapie CAR-T.
Amerykańskiej Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) informuje, że obecnie nie ma dowodów na to, że koronawirusem można się zarazić poprzez kontakt z żywnością, karmą dla zwierząt lub opakowaniami na żywność. W przeciwieństwie do przenoszonych przez żywność wirusów żołądkowo-jelitowych (takich jak...
Wspólna analiza Europejskiej Agencji Leków oraz Agencji Żywności i Leków dotyczyła porównania decyzji odnośnie 107 nowych wniosków lekowych, które pojawiły się w latach 2014 -2016. W ponad 90% decyzji o pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu nowych leków obie agencje były zgodne.
EMA wraz z amerykańską Agencją Żywności i Leków (FDA) opublikowały raport z warsztatów zorganizowanych 26 listopada 2018 roku. Celem warsztatów było omówienie naukowych oraz regulacyjnych rozwiązań odnoszących się do jakości oraz produkcji leków w ramach programu wczesnego dostępu.
Trzy miesiące po tym, jak Scott Gottlieb ustąpił ze stanowiska komisarza amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków, Pfizer potwierdził powołanie go do zarządu firmy i to ze skutkiem natychmiastowym. Wpływy doktora Gottlieba, eksperta ds. polityki medycznej, nie kończą się tylko na zarządzie −...
Po 10 latach starań całej europejskiego branży generycznej o zmianę przepisów dotyczących SPC wreszcie udało się rozpocząć ich procedowanie. Europa w końcu zorientowała się, że nie ma równych szans w konkurowaniu na globalnym rynku z azjatyckim i amerykańskim przemysłem. Zamiany te nie zaszkodzą...
© 2023 Medexpress. Wszystkie prawa zastrzeżone