Które produkty lecznicze mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego? Projekt rozporządzenia ministra zdrowia w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do tych wykazów. 2021-03-16 09:08
Prezes URPL wydał w 2020 roku 492 pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych 2021-01-28 15:35
Anna Banaszewska: Rozporządzenie Ministra Zdrowia zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania. W dniu 23 października 2020 r. ukazało się w Dzienniku Ustaw Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 września 2020 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania. Zmiany wynikają z konieczności harmonizacji wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania, z przepisami Unii Europejskiej wydanymi jako wytyczne Komisji Europejskiej „The rules governing medicinal products in the European Union”, tom 4: „EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use” ((Brussels, 13 August 2014 Ares(2014)2674284). 2020-10-23 20:22
Anna Banaszewska: Podkomisja nadzwyczajna do rozpatrzenia rządowego projektu ustawy o zawodzie farmaceuty. W dniu 14 września 2020 r. odbyła się podkomisja nadzwyczajna do rozpatrzenia rządowego projektu ustawy o zawodzie farmaceuty. Było to już trzecie posiedzenie sejmowej podkomisji nadzwyczajnej do rozpatrzenia rządowego projektu ustawy o zawodzie farmaceuty. Podkomisja trwała 6 godzin, w czasie których przeanalizowano 82 artykuły. 2020-09-15 19:14
Jest nowe zarządzenie w sprawie zespołu ds. przeciwdziałania brakom leków W Dz.U.MZ ukazało się Zarządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 kwietnia 2020 r. zmieniające zarządzenie w sprawie utworzenia Zespołu do spraw przeciwdziałania brakom w dostępności produktów leczniczych. 2020-04-23 13:41
Pielęgniarki Cyfrowe AntiproblemComplex – czyli lekarstwo na wszystko Mechanizm działania wyrobu medycznego jest znacznie ograniczony w porównaniu z działaniem produktu leczniczego. Ludzie rzadko czytają ulotki preparatów, które przyjmują. 2020-04-01 09:03
URPL podsumowuje rok Ukazał się właśnie Biuletyn produktów leczniczych ludzkich za 2019 r. 2020-02-03 12:00
Komunikat GIF ws. sposobu postępowania z produktami leczniczymi wstrzymanymi w obrocie 2019-11-18 10:18
EMA wzmocniła wytyczne dot. formułowania wskazań terapeutycznych Komitet ds. Leków dla Ludzi EMA wzmocnił wytyczne dot. formułowania wskazań terapeutycznych, w celu ujednolicenia informacji o produktach leczniczych. 2019-10-22 12:12
Prezes URPL o obowiązku dostępności produktów leczniczych 15 lipca 2019 roku prezes URPL wydał informacje odnośnie obowiązku zapewnienia przez podmioty odpowiedzialne dostępności produktów leczniczych. 2019-07-16 10:17
Michał Modro Projekt rozporządzenia w sprawie recept lekarskich - nieprawidłowości na receptach elektronicznych. Projekt rozporządzenia rozwiązuje problem wątpliwości w przypadku, gdy recepta elektroniczna zawiera nieprawidłowości. Zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 13 kwietnia 2018 r. w sprawie recept (Dz. U. z 2018 r., poz 745 z późn. zm.) możliwe jest tzw. walidowanie recept w różnych przypadkach określonych w przepisach, jednak nie dotyczy to recept elektronicznych. 2019-06-07 12:47
Jest nowy wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu Opublikowano obwieszczenie Ministra Zdrowia z 5 czerwca 2019 r. w sprawie ogłoszenia Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Co na liście? 2019-06-05 11:23
Projekt rozporządzenia MZ ws. wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych We wtorek na stronie RCL opublikowano projekt rozporządzenia ministra zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych. 2019-05-28 15:39
Wzrost kwot na refundację leków w 2019 r. Na stronie Rządowego Centrum Legislacji ukazał się właśnie projekt rozporządzenia zmieniającego rozporządzenie w sprawie podziału kwoty środków finansowych w 2019 r. stanowiącej wzrost całkowitego budżetu na refundację. Jak wynika z jego treści znacząco wzrosną kwoty na refundację leków jeszcze w 2019 r. 2019-05-28 12:07
Kwalifikowany podpis elektroniczny potrzebny od zaraz – dokumentacja medyczna, sprawozdania finansowe, ZSMOPL i nie tylko … „Nastał gorący czas dla kwalifikowanego (zaufanego) podpisu elektronicznego”. Koniec marca i początek kwietnia to bez wątpienia okres, w którym wiele osób nie może obyć się bez zaufanego podpisu elektronicznego. O ile jeszcze jakiś czas temu można było załatwić go od ręki to obecnie przyjdzie nam poczekać i to najkrócej około tygodnia. 2019-03-29 12:27
Są już nowe wytyczne ws. dobrych praktyk wytwarzania produktów leczniczych W środę, na stronie RCL został opublikowany projekt rozporządzenia ministra zdrowia zmieniający rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania. 2019-03-20 11:22
