GIF:

Wycofanie z obrotu leku przeciwnowotworowego

Paweł Grzybowski

Opublikowano 08 maja 2017, 08:30

Źródło: GIF
Paweł Grzybowski

Opublikowano 08 maja 2017, 08:30

Decyzja dotyczy produktu leczniczego Bleomedac (Bleomycini sulphas), proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 15000 IU/fiolkę. ​

Wycofane z obrotu zostały następujące serie produktu:
numer serii: H160599E, data ważności: 31.08.2019
numer serii: K160719D, data ważności: 31.10.2019
numer serii: K160759B, data ważności: 31.10.2019

Podmiotem odpowiedzialnym jest medac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH, Niemcy.

Decyzja została podjęta po wpłynięciu 5 maja 2017 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego informacji w systemie Rapid Alert z organu kompetentnego z Niemiec o wycofaniu z obrotu podanej serii produktu w związku z możliwością wystąpienia cząstek szkła w produkcie.

Pobierz ten artykuł w formacie .pdf

Tematy

Główny Inspektorat Farmaceutyczny / wycofanie z obrotu
PN WT ŚR CZ PT SO ND
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31