GIF podjął decyzję w sprawie Symdronicu. Jaką?

100131469
Thinkstock/GettyImages
Na rynek wraca Symdronic – zdecydował GIF. Dlaczego preparat został wcześniej wycofany?
Alicja Dusza 2014-04-17 11:28

Na rynek wraca Symdronic – zdecydował GIF. Dlaczego preparat został wcześniej wycofany?

Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego ponownie dopuszczono do obrotu jest lek Symdronic – koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji.

Preparat został wycofany 28 lutego bieżącego roku. Decyzja została podjęta w związku z podejrzeniem wystąpienia nieprawidłowości w miejscu produkcji leku.

17 marca do GIF wpłynął wniosek od producenta roztworu o uchylenie wcześniejszej decyzji. Podmiot odpowiedzialny po przeprowadzeniu kontroli w miejscu, gdzie produkowano lek, przedstawił dokumentację świadczącą o tym, że produkcja spełnia wymagania jakościowe. Producent informuje również, że nie istnieje bezpośrednie zagrożenie dla jakości wytwarzania produktów leczniczych.

Producentem leku jest SymPhar Sp. z o.o.

Źródło: gif

PDF

Zobacz także