Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu produkt leczniczy Enema (32,2 mg+139mg)/ml, roztwór odbytniczy o numerach serii:
Nr serii: 09517, data ważności: 05.2019
Nr serii: 16117, data ważności: 08.2019
Nr serii: 16217, data ważności: 08.2019
Nr serii: 16517, data ważności: 08.2019
Nr serii: 16817, data ważności: 09.2019
Nr serii: 18917, data ważności: 10.2019
Nr serii: 22017, data ważności: 11.2019
Nr serii: 03618, data ważności: 02.2020
Nr serii: 03818, data ważności: 02.2020
Nr serii: 04818, data ważności: 03.2020
Nr serii: 08918, data ważności: 03.2020
Nr serii: 09018, data ważności: 06.2020
Nr serii: 11118, data ważności: 07.2020
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Galenowe Olsztyn, sp. z.o.o.
Przyczyną decyzji było stwierdzone ryzyko spadku zawartości substancji konserwującej.
Lek Enema stosowany jest w: zaparciach, oczyszczaniu jelita grubego przed badaniami diagnostycznymi, przed i po zabiegach operacyjnych, oczyszczaniu jelita ze złogów środka kontrastowego po badaniu radiologicznym oraz oczyszczaniu jelita przed i po porodzie.
Źródło: GIF
