Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu sześciu serii leku Symonette, 75 mcg, tabletki powlekane o numerach serii:
numer serii: 5DX058AB, data ważności: 02/2018,
numer serii: 5DX060AB, data ważności: 02/2018,
numer serii: 5DX061AA, data ważności: 04/2018,
numer serii: 5DX141AC, data ważności: 08/2018,
numer serii: 5DX174AE, data ważności: 11/2018,
numer serii: 6DX001AC, data ważności: 01/2019.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Symphar Sp. z o.o.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Powodem decyzji było uzyskanie wyniku poza specyfikacją dla jednej z badanych serii przedmiotowego produktu leczniczego.
Wskazania:
Doustna antykoncepcja. Lek Symonette może być stosowany przez kobiety nie tolerujące estrogenów i przez kobiety karmiące piersią.
Źródło: GIF
