Nawet 3-letnie opóźnienia w procedurach rejestracji produktów leczniczych, błyskawiczna i podjęta na podstawie niewystarczających dowodów decyzja o dodaniu nowego wskazania terapeutycznego dla jednego z leków, stosowanie pozaprawnej praktyki wydawania bezwarunkowych decyzji o dopuszczeniu do...
Komisja Europejska wydała zgodę na stosowanie brygatynibu w terapii ALK-dodatniego niedrobnokomórkowego raka płuca u pacjentów leczonych wcześniej kryzotynibem. To ważna zmieniana w możliwościach leczenia tej jednostki chorobowej w Europie.
O 100-leciu rejestracji leków w RP, Farmakopei Polskiej i 15-leciu powstania URPL mówi Grzegorz Cessak, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Większość preparatów onkologicznych zarejestrowanych przez Europejską Agencję Leków w latach 2009-2013 trafiła na rynek pomimo braku jednoznacznych dowodów na to, że wydłużają życie lub podnoszą jego jakość u chorych na nowotwory – sugerują autorzy raportu opublikowanego na łamach BMJ.
© 2023 Medexpress. Wszystkie prawa zastrzeżone
