POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 1/2021 4 STYCZNIA 2021 ROKU
1. Jinarc (tolvaptanum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego „Leczenie autosomalnie dominującej postaci zwyrodnienia
wielotorbielowatego nerek (ICD-10 Q 61.2)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
2. Firazyr (icatibantum)
Wskazanie: leczenie ostrych, zagrażających życiu napadów dziedzicznego obrzęku
naczynioruchowego (ang. hereditary angioedema; HAE) u młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i starszych,
chorych na dziedziczny obrzęk naczynioruchowy wywołany niedoborem inhibitora esterazy C1
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
3. Imbruvica (ibrutynib)
Wskazanie: inne określone postacie chloniaka nieziarniczego (ICD-10: C85.7) - DLBCL
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie zasadności finansowania leku ze środków
publicznych (RDTL)
4. Nerlynx (neratynib)
Wskazanie: przewlekła śródmiąższowa choroba płuc z postępującym włóknieniem innym
niżidiopatyczne włóknienie płuc (ICD10: J84.1)
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie zasadności finansowania leku ze środków
publicznych (RDTL)
5. Stivarga (regorafenib)
Wskazanie: nowotwór złośliwy zgięcia esiczo-odbytniczego (ICD-10: C19.1)
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie zasadności finansowania leku ze środków
publicznych (RDTL)
6. Ofev (nintedanib)
Wskazanie: przewlekła śródmiąższowa choroba płuc z postępującym włóknieniem innym niż
idiopatyczne włóknienie płuc (ICD10: J84.1)
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie zasadności finansowania leku ze środków
publicznych (RDTL)
7. Włączenie koncentratu czynnika X do leczenia chorych z niedoborem czynnika X, w ramach modułu
4 programu polityki zdrowotnej pn. Narodowy Program Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne
Skazy Krwotoczne na lata 2019-2023
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii
8. Zasadnośćw prowadzenia zmian w programie lekowym B.87: „Leczenie idiopatycznego włóknienia płuc (ICD-10 J84.1) - WARUNKOWO
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie zmian w programie lekowym
9. 1) „Gminny program polityki zdrowotnej w zakresie przeciwdziałania zakażeniom meningokokowym
w Kozach”
2) „Multikomponentowa profilaktyczna opieka zdrowotna nad uczniami klas II szkół podstawowych
miasta Katowice”
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projektach programów polityki zdrowotnej jednostek
samorządu terytorialnego
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 2/2021 11 STYCZNIA 2021 ROKU
1. Zejula (niraparibum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka jajnika, raka jajowodu lub raka
otrzewnej (ICD-10 C56, C57, C48)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
2. Cuprior (trientyna) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie choroby Wilsona (ICD-10: E83.01)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
3. SOS – środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego - preparat złożony - WARUNKOWO
Wskazanie: uzupełnienie diety w acydurii propionowej, acydurii glutarowej, acydurii metylomalonowej,
hiperamonemii pierwotnej, deficycie LCHADD, deficycie VLCAD
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności wydawania zgód na refundację
środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego sprowadzanego w trybie importu
docelowego
4. Pentatop (natrii cromoglicas) - WARUNKOWO
Wskazanie: alergia pokarmowa powikłana wstrząsami anafilaktycznymi
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności wydawania zgód na refundację
produktu leczniczego sprowadzanego w trybie importu docelowego
5. 1) „Leczenie niepłodności metodą zapłodnienia pozaustrojowego in vitro dla mieszkańców Gminy JelczLaskowice w latach 2021-2023”
2) „Gminny program polityki zdrowotnej w zakresie profilaktyki i wczesnego wykrywania nowotworów
gruczołu krokowego wśród mieszkańców gminy Kozy”
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projektach programów polityki zdrowotnej jednostek
samorządu terytorialnego
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 3/2021 18 STYCZNIA 2021 ROKU
1. Lenvima (lenvatinibum)- WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie zaawansowanego raka tarczycy opornego
na leczenie jodem radioaktywnym (ICD-10 C.73)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
2. Ozempic (semaglutidum) - WARUNKOWO
Wskazanie: cukrzyca typu 2, u pacjentów stosujących co najmniej dwa doustne leki hipoglikemizujące
lub insulinę bazową w skojarzeniu z co najmniej jednym doustnym lekiem hipoglikemizującym, z HbA1c ≥ 8%, z otyłością definiowaną jako BMI ≥ 30 kg/m2 oraz z bardzo wysokim ryzykiem sercowonaczyniowym zdefiniowanym jako: potwierdzona choroba sercowo-naczyniowa lub uszkodzenie
innych narządów objawiające się poprzez: białkomocz lub przerost lewej komory, lub retinopatię,
lub obecność 2 lub więcej głównych czynników ryzyka spośród wymienionych poniżej: wiek ≥ 55 lat
dla mężczyzn, ≥ 60 lat dla kobiet, dyslipidemia, nadciśnienie tętnicze, palenie tytoniu
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
3. Venclyxto (venetoclaxum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową
wenetoklaksem w skojarzeniu z rytuksymabem (ICD 10: C.91.1)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
4. Zasadność wprowadzenia zmian w programie lekowym „Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego
(TNP) (ICD-10: I27, I27.0)”
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie zmian w programie lekowym
5. Glycosade (dieta eliminacyjna) - WARUNKOWO
Wskazanie: glikogenoza
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności wydawania zgód na refundację
środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego sprowadzanego w trybie importu
docelowego
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 4/2021 25 STYCZNIA 2021 ROKU
1. Cabometyx (cabozantinib) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie raka nerki (ICD-10 C 64)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
2. Cystagon (cysteamina) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie wczesnodziecięcej postaci cystynozy
nefropatycznej (ICD-10 E72.0)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
3. Alunbrig (brigatinibum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca
brygatynibem (ICD-10 C 34)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
4. PKU GMPro
Wskazanie: fenyloketonuria u pacjentów powyżej 12 roku życia
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
5. Opinia w sprawie zasadności wprowadzenia zmian w programie lekowym „Leczenie tętniczego
nadciśnienia płucnego (TNP) (ICD-10 I27; I27.0)” polegających na możliwości włączenia terapii
skojarzonej (bosentan+sildenafil) od początku terapii u pacjentów w II lub III klasie czynnościowej
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie zmian w programie lekowym
6. Fruti Vits - WARUNKOWO
Wskazanie: uzupełnienie diety o witaminy i składniki mineralne w acydurii metylomalonowej, padaczce
lekoopornej, deficycie dehydrogenazy pirogronianowej, deficycie transportera glukozy typu I,
homocystynurii, glikogenozie typu I, kwasicy glutarowej typu I, deficycie liazy adenylobursztynianowej,
deficycie syntazy karbamylofosforanu (CPS1), LCHAD (niedobór dehydrogenazy długołańcuchowych
kwasów tłuszczowych)
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności wydawania zgód na refundację
środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego sprowadzanego w trybie importu
docelowego
7. „Profilaktyka cukrzycy typu 2”
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie zalecanych technologii medycznych, działań
przeprowadzanych w ramach programów polityki zdrowotnej oraz warunków realizacji tych
programów wraz z odniesieniem do modelowego rozwiązania pn. „Profilaktyka cukrzycy typu 2”
Źródło: AOTMiT
