GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu leku Fayton (Acidum zoledronicum), 4 mg/100, roztwór do infuzji:
numer serii: PP1326, data ważności: 11.2018
numer serii: PQ1733, data ważności: 10.2020
Podmiot odpowiedzialny: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności
Powodem dyzji był brak spełnienia wymagań jakościowych.
Lek stosuje się w zapobieganiu powikłaniom kostnym, np. łamaniom u dorosłych pacjentów z przerzutami nowotworowymi do kości.
Źródło: GIF
Lek ten stosuje się go: w zapobieganiu powikłaniom kostnym, np. złamaniom u dorosłych pacjentów z przerzutami nowotworowymi do kości (rozprzestrzenianie się nowotworu z pierwotnego miejsca występowania do kości); w celu zmniejszenia stężenia wapnia we krwi dorosłych pacjentów, w sytuacji, kiedy jego stężenie jest zbyt wysokie z powodu obecności nowotworu.