Co było powodem decyzji o wycofaniu kolejnych serii produktu?
GIF podjął decyzji o wycofaniu serii kropli do uszu Cetraxal, nr serii K002, data ważności: 02.2018.
Do Głównego inspektora farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna producenta o wycofaniu z obrotu ww. serii produktu leczniczego Cetraxal. Powodem decyzji były wyniki poza specyfikacją z zakresu parametru: czystość chromatograficzna - zawartość nieznanego zanieczyszczenia.
Przypomnijmy, że również w lutym GIF wycofał serie produktu Cetraxal.
Cetraxal to preparat wskazany do stosowania w leczeniu ostrego zapalenia ucha zewnętrznego, wywołanego przez wrażliwe drobnoustroje, gdy błona bębenkowa jest nieuszkodzona.
Producentem jest TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.
Źródło: GIF
