GIF wycofuje lek dla osób z nadciśnieniem. Sprawdź numer serii

Medexpress

Opublikowano 25 stycznia 2019, 13:27

Źródło: GIF
Medexpress

Opublikowano 25 stycznia 2019, 13:27

GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu leku Irprestan (Irbesartanum), 150 mg, tabletki powlekane, 28 tabl., o numerze serii: 136918 i dacie ważności: 03.2020

Podmiotem odpowiedzialnym jest Actavis Group PTC ehf.

Decyzję podjęto w związku badaniem substancji czynnej pochodzącej od wytwórcy Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. i z uzyskaniem wyniku powyżej dopuszczalnego limitu w zakresie zanieczyszczenia N-nitrozodietyloaminą (NDEA).

Wskazania:

Wysokie ciśnienie krwi. Ochrona nerek u osób z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 oraz potwierdzonymi w badaniach laboratoryjnych zaburzeniami czynności nerek.

Źródło: GIF

Pobierz ten artykuł w formacie .pdf

Tematy

GIF / cukrzyca / nadciśnienie tętnicze / wycofanie z obrotu
PN WT ŚR CZ PT SO ND
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31