Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie kraju piętnastu serii tabletek musujących Riflux, 150 mg:
numer serii 010618, termin ważności 12.2019
numer serii 020618, termin ważności 12.2019
numer serii 030618, termin ważności 12.2019
numer serii 010818 termin ważności 02.2020
numer serii 020818, termin ważności 02.2020
numer serii 011018, termin ważności 04.2020
numer serii 021018, termin ważności 04.2020
numer serii 031018, termin ważności 04.2020
numer serii 041018, termin ważności 04.2020
numer serii 011218 termin ważności 06.2020
numer serii 021218, termin ważności 06.2020
numer serii 010219, termin ważności 08.2020
numer serii 010319, termin ważności 09.2020
numer serii 010619 termin ważności 12.2020
numer serii 020619 termin ważności 12.2020
Podmiotem odpowiedzialnym jest Polfarmex SA z siedzibą w Kutnie.
Powodem decyzji jest obecność zanieczyszczenia NDMA w substancji czynnej Ranitidinum użytej do wytworzenia produktu leczniczego.
Lek Riflux wskazany jest do stosowania w objawowym leczeniu nawracających dolegliwości dyspeptycznych nie związanych z chorobą przewodu pokarmowego.
Źródło: GIF
