GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu dwóch serii produktu leczniczego Lecalpin (Lercanidipini hydrochloridum), 10 mg i 20 mg, tabletki powlekane:
Lecalpin, 10 mg
numer serii: 268018, data ważności: 08.2021
Lecalpin, 20 mg
numer serii: 268018, data ważności: 08.2021
Powodem decyzji było wykrycie wady jakościowej w opakowaniach zewnętrznych (kartonikach) przeznaczonych dla leku Lecalpin, 20 mg opakowań bezpośrednich (blistrów) leku Lecalpin, 10 mg.
Podmiot odpowiedzialny: Aurobindo Pharma B.V., Holandia; importer równoległy: InPharm Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
Źródło: GIF
