Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji raz w roku przygotowuje dla ministra zdrowia wykaz technologii lekowych o wysokim poziomie innowacyjności. Jakie terapie znalazły się propozycjach dla MZ?
AOTMiT: Jest nowy wykaz technologii lekowych o wysokim poziomie innowacyjności
Opublikowano 25 marca 2026 06:32
10 marca zakończono opracowywanie kolejnej edycji wykazu technologii lekowych o wysokim poziomie innowacyjności (TLI). Dokument, przygotowany zgodnie z obowiązującymi kryteriami oceny, został przekazany do Ministerstwa Zdrowia i będzie stanowił podstawę do dalszych decyzji w procesie refundacyjnym.
W ramach prac przeanalizowano produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w procedurze centralnej w okresie od 1 stycznia do 31 grudnia 2025 r., których decyzje zostały opublikowane do końca ubiegłego roku. Jak wynika z danych Europejskiej Agencji Leków, w tym czasie zarejestrowano łącznie 109 nowych produktów leczniczych.
Wykaz TLI koncentruje się na technologiach stosowanych w chorobach rzadkich oraz onkologii – obszarach o szczególnym znaczeniu ze względu na niezaspokojone potrzeby zdrowotne pacjentów oraz dynamiczny rozwój nowych terapii.
Po zastosowaniu kryteriów selekcyjnych do dalszej oceny zakwalifikowano 22 terapie oryginalne. W przypadku produktów posiadających więcej niż jedno wskazanie przygotowano odrębne analizy, co łącznie przełożyło się na 23 oceny technologii lekowych.
Ocena została przeprowadzona zgodnie z kryteriami ustawowymi, uwzględniającymi m.in. siłę interwencji, jakość danych naukowych, skalę niezaspokojonych potrzeb zdrowotnych, wielkość populacji docelowej oraz priorytety zdrowotne państwa. W efekcie do wykazu TLI włączono dziewięć technologii lekowych o najwyższym poziomie innowacyjności i potencjalnym znaczeniu klinicznym.
Wśród ocenianych terapii znalazły się m.in. nowoczesne leki stosowane w leczeniu nowotworów, takich jak rak piersi, rak płuca, rak szyjki macicy czy nowotwory hematologiczne, a także terapie przeznaczone dla pacjentów z chorobami rzadkimi, w tym dystrofią mięśniową Duchenne’a, dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym czy fenyloketonurią.
Na liście analizowanych technologii znalazły się m.in.: obecabtagene autoleucel stosowany w ostrej białaczce limfoblastycznej, repotrektynib w raku płuca i guzach z fuzją NTRK, datopotamab derukstekan w raku piersi, givinostat w dystrofii mięśniowej Duchenne’a, sebetralstat w dziedzicznym obrzęku naczynioruchowym czy beremagene geperpavec w leczeniu dystroficznego pęcherzowego oddzielania się naskórka.
Źródło: AOTMIT
