GIF wycofał serie leków z ranitydyną. Sprawdź które!

GIF wycofał z obrotu serie leków zawierających w składzie ranitydynę:

• Ranigast Pro, 75 mg, tabletki powlekane,
• Ranigast, 0,5 mg/ml, roztwór do infuzji,
• Ranigast, 150 mg, tabletki powlekane,
• Ranigast Fast, 150 mg, tabletki musujące,
• Ranigast Max, 150 mg, tabletki powlekane.

Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim

Powód decyzji:

GIF wstrzymał w obrocie wszystkie serie produktu leczniczego, w związku z informacjami otrzymanymi w systemie Rapid Alert o wykryciu zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w niektórych produktach leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinium, znajdujących się w obrocie na rynkach innych państw.

Więcej o wycofanych seriach: TU

Źródło: GIF