Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 1/SF/2026 z dnia 20 lutego 2026 r. wycofał z obrotu i zakazał dalszego wprowadzania do obrotu trzech serii produktu leczniczego Octenisept w opakowaniu bezpośrednim w postaci przezroczystej butelki o pojemności 50 ml.
GIF wycofuje sfałszowany Octenisept. Sprawdź, czy nie masz go w domu
Opublikowano 21 lutego 2026 06:55
Źródło: GIF
Wycofanie dotyczy następujących serii:
- numer serii: 1621506, termin ważności: 02/2030
- numer serii: 1624037, termin ważności: 04/2030
- numer serii: 1615731, termin ważności: 08/2029
Jak rozpoznać sfałszowany produkt?
Jak czytamy w komunikacie GIF:
Powyższe wycofanie z obrotu oraz zakaz wprowadzania do obrotu dotyczą wyłącznie produktu w opakowaniach w postaci przezroczystej butelki o pojemności 50 ml, na których, poza numerem serii i datą ważności, brakuje szczegółowych informacji o produkcie. Opakowania te są opatrzone sfałszowaną etykietą i występują wyłącznie jako opakowania bezpośrednie, bez opakowania zewnętrznego (kartonika).
Dla porównania: oryginalny produkt jest zapakowany w białą butelkę umieszczoną w kartoniku z pełną etykietą i ulotką.
Na czym polegało fałszerstwo?
Do procederu dochodziło u przedsiębiorcy prowadzącego apteki ogólnodostępne. Schemat działania był następujący: oryginalny Octenisept z dużych opakowań o pojemności 1000 ml był rozlewany do przezroczystych butelek 50 ml, które następnie opatrywano podrobionymi etykietami. Na sfałszowanych opakowaniach umieszczano numery serii oraz daty ważności odpowiadające oryginalnemu produktowi w opakowaniu 1000 ml - co miało upozorować legalność produktu. Fałszywie przedstawiono też jego pochodzenie: preparat był konfekcjonowany poza autoryzowanym procesem, bez udziału podmiotu odpowiedzialnego i wymaganego nadzoru.
Co zrobić, jeśli masz podejrzany produkt?
GIF apeluje, by nie stosować produktu budzącego jakiekolwiek wątpliwości co do autentyczności i zwrócić go do apteki. Umożliwi to zabezpieczenie preparatu i podjęcie dalszych działań wyjaśniających. Każde podejrzenie sfałszowania należy zgłaszać organom inspekcji farmaceutycznej.
W komunikacie GIF przypomina też aptekom o zakazie dzielenia opakowań bezpośrednich poza przypadkami dopuszczonymi przepisami prawa, przelewania produktów leczniczych do opakowań nieoryginalnych oraz sporządzania etykiet naśladujących wygląd oryginalnego opakowania producenta. To ostatnie działanie - podkreśla Inspektor - stanowi fałszowanie produktu leczniczego i podlega sankcjom karnym.
Źródło: GIF
