Prezydium Naczelnej Rady Aptekarskiej krytycznie odniosło się do propozycji Ministerstwa Zdrowia, zakładającej zniesienie obowiązku całodobowego monitorowania temperatury i wilgotności w pomieszczeniach aptek oraz w urządzeniach chłodniczych. Samorząd farmaceutów ostrzega, że takie zmiany mogą utrudnić dostęp do pełnowartościowych leków, a nawet stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia pacjentów.
Zmiany w monitoringu temperatury i wilgotności w aptekach. Farmaceuci ostrzegają
Opublikowano 1 sierpnia 2025 11:57
Fot . Robert Robaszewski / Agencja Gazeta
Z tego artykułu dowiesz się:
- Prezydium Naczelnej Rady Aptekarskiej wyraziło zdecydowany sprzeciw wobec planów Ministerstwa Zdrowia, które chcą znieść obowiązkowe monitorowanie temperatury i wilgotności w aptekach.
- Eksperci ostrzegają, że takie zmiany mogą zagrażać dostępności leków o gwarantowanej jakości, co może być niebezpieczne dla zdrowia pacjentów.
- Obecne regulacje skutecznie zapewniają bezpieczne przechowywanie leków, a ich zniesienie może prowadzić do konieczności utylizacji produktów, co ograniczy dostępność terapii.
- Samorząd farmaceutów podkreśla znaczenie stałego nadzoru nad aptekami i deklaruje gotowość do współpracy w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów.
Prezydium Naczelnej Rady Aptekarskiej wyraziło swoje stanowisko w sprawie planowanych zmian w rozporządzeniu Ministra Zdrowia dotyczącym podstawowych warunków prowadzenia apteki. Choć z uznaniem odniesiono się do samego faktu otwarcia procesu legislacyjnego, to kierunek zaproponowanych zmian – w szczególności zniesienie obowiązku całodobowego monitoringu temperatury i wilgotności – wzbudził poważne zastrzeżenia.
Zdaniem Prezydium NRA proponowane przez resort zdrowia zmiany, jeśli zostaną wprowadzone, mogą doprowadzić do sytuacji, w której nie będzie możliwe zapewnienie pacjentom leków o gwarantowanej jakości i skuteczności – nawet w sytuacjach zagrożenia życia. „Podejmowanie takiego ryzyka nie jest uzasadnione żadnym stanem faktycznym oraz prawnym” – czytamy w oficjalnym stanowisku.
Farmaceuci wskazują, że dotychczas obowiązujące regulacje, choć wymagające, skutecznie zapewniały bezpieczne przechowywanie produktów leczniczych. W opinii NRA nie istnieją żadne przesłanki, które uzasadniałyby odejście od obowiązku monitorowania warunków, zwłaszcza w miejscach, gdzie przechowuje się leki o wysokiej wrażliwości na czynniki zewnętrzne. Podkreślono również, że apteki – w przeciwieństwie do wielu innych podmiotów obrotu lekami, np. gabinetów lekarskich czy oddziałów szpitalnych – pozostają pod stałym nadzorem farmaceutów jako przedstawicieli zawodu zaufania publicznego.
Brak równych wymogów dla wszystkich miejsc przechowywania leków oraz brak odpowiedniego nadzoru nad ich przestrzeganiem – jak zauważa NRA – narusza zasadę proporcjonalności i podważa racjonalność projektowanych przepisów.
Prezydium Naczelnej Rady Aptekarskiej przestrzega również przed ryzykiem, że proponowane zmiany mogą prowadzić do częstszej utylizacji leków z powodu niepewności co do warunków ich przechowywania, a tym samym – do ograniczenia dostępności farmakoterapii dla pacjentów.
Samorząd farmaceutów zadeklarował gotowość do dalszego aktywnego udziału w procesie legislacyjnym i wspólnego wypracowania takich rozwiązań, które będą wspierać bezpieczeństwo pacjentów, stabilność rynku leków oraz poszanowanie roli farmaceuty jako przedstawiciela zawodu zaufania publicznego.
Źródło: NIA
