Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła stosowanie aceklidyny w celu doraźniej poprawy widzenia z bliska u dorosłych ze starczowzrocznością. Jak działa nowy lek?
Tego jeszcze nie było: krople do oczu zamiast okularów do czytania!
Opublikowano 12 sierpnia 2025 10:27
Fot. iStock/Getty Images
Z tego artykułu dowiesz się:
- Nowa nadzieja dla osób po 45. roku życia: Amerykańska FDA zatwierdziła aceklidynę, innowacyjny lek, który może poprawić widzenie z bliska u dorosłych cierpiących na starczowzroczność.
- Jak działa aceklidyna? Lek wywołuje efekt „dziurki od klucza”, co zwiększa głębię ostrości, pozwalając na lepsze widzenie z bliska bez pogarszania jakości widzenia w oddali.
- Bezpieczeństwo i skuteczność: Badania wykazały, że aceklidyna działa już po 30 minutach, a efekt utrzymuje się do 10 godzin, przy minimalnych działaniach niepożądanych.
- Alternatywa dla tradycyjnych metod: Aceklidyna oferuje nowe, niechirurgiczne podejście do korygowania starczowzroczności, stanowiąc ciekawą alternatywę dla okularów i soczewek kontaktowych.
- Oczekiwana dostępność: Krople mają trafić do amerykańskich aptek w październiku 2025 roku, a przyszłość ich wprowadzenia do Europy, w tym Polski, pozostaje niepewna.
Starczowzroczność (prezbiopia) to związana z wiekiem utrata ostrości widzenia z bliska, która dotyczy niemal wszystkich po 45. roku życia. Zjawisko to wynika ze stopniowego twardnienia i utraty elastyczności soczewki, przez co coraz trudniej jest uzyskać osty obraz bliskich przedmiotów. Typowe są kłopoty z czytaniem drobnego druku, potrzeba odsuwania tekstu na długość wyciągniętej ręki oraz korzystania z jaśniejszego oświetlenia. Najczęściej problem jest diagnozowany przez samego pacjenta i korygowany okularami do czytania.
Aceklidyna powoduje skurcz mięśnia zwieracza źrenicy, wywołując tzw. efekt „dziurki od klucza”. Zwężenie źrenicy (poniżej 2 mm) zwiększa głębię ostrości i poprawia widzenie z bliska bez wywoływania przesunięcia akomodacji ku krótkowzroczności i przy minimalnej stymulacji mięśnia rzęskowego (odpowiedzialnego za regulację kształtu soczewki oka). Innymi słowy - lek poprawia widzenia z bliska, nie pogarszając widzenia dali.
Skuteczność i bezpieczeństwo aceklidyny oceniono w trzech badaniach fazy III CLARITY 1 i CLARITY 2, w których łącznie 466 uczestników stosowało krople raz dziennie przez 42 dni. W obu badaniach osiągnięto wszystkie pierwszorzędowe i drugorzędowe punkty końcowe dotyczące poprawy widzenia z bliska. Pożądany efekt pojawiał się w ciągu 30 minut i utrzymywał do 10 godzin. Z kolei badanie CLARITY 3 dotyczyło bezpieczeństwa przy sześciomiesięcznym, codziennym stosowaniu i objęło 217 osób.
W badaniach klinicznych nie odnotowano poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z terapią. Najczęstsze działania uboczne leku to: podrażnienie w miejscu zakroplenia (20%), przyciemnienie widzenia (16%), ból głowy (13%), przekrwienie spojówek (8%) i przekrwienie oka (7%). Producent ostrzega, że po zastosowaniu preparatu nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Rejestracja aceklidyny wpisuje się w trend poszukiwania niechirurgicznych metod korygowania starczowzroczności, stanowiąc alternatywę dla okularów i soczewek kontaktowych u wybranych pacjentów po 45. roku życia. Krople mają trafić do amerykańskich aptek w październiku 2025 r. Obecnie brak informacji o terminie ewentualnego dopuszczenia go do obrotu w Europie, w tym w Polsce.
Źródło: FDA
