W siedzibie Europejskiej Agencji ds. Leków odbyło się specjalne posiedzenie poświęcone problemom, jakie niesie ze sobą konieczność przeniesienia Agencji do nowej lokalizacji. Polskę reprezentował Grzegorz Cessak, prezes URPLWMIPB.
EMA zaczyna mierzyć się z brexitową rzeczywistością
Opublikowano 30 kwietnia 2017 11:59
Fot. Thinkstock / Getty Images
W związku ze złożeniem przez Wielką Brytanię formalnego wniosku o wszczęcie procedury z art. 50 Traktatu umożliwiającego wyjście z Unii Europejskiej, Europejska Agencja ds. Leków (EMA) stanęła przed dwoma zadaniami:
- przeniesienia Agencji do nowej lokalizacji, zgodnie z decyzją Rady Europejskiej,
- zapewnienia funkcjonowania Agencji i sprawnego przebiegu procedur regulacyjnych leków, mimo pomniejszenia kadry eksperckiej o przedstawicieli Wielkiej Brytanii.
Z uwagi na priorytetowy charakter zapewnienia stałego dostępu do produktów rejestrowanych w procedurze centralnej i procedurach europejskich, na spotkaniu skupiono się na analizie danych pochodzących ze wszystkich komitetów, grup koordynacyjnych i grup roboczych EMA, ze szczególnym uwzględnieniem obecnego zaangażowania ekspertów brytyjskich. Służy to określeniu ilościowego wymiaru działań i ich charakteru, które w najbliższych 24 miesiącach będą musiały zostać przejęte przez ekspertów państw członkowskich.
Podjęto też decyzję o przeprowadzeniu w maju ankiety wśród europejskich organów kompetentnych ds. produktów leczniczych mającej zidentyfikować potencjał poszczególnych agencji do przejęcia zadań dotąd prowadzonych przez Wielką Brytanię.
Kolejne posiedzenie zaplanowano na 5 lipca, gdy przeanalizowane zostaną wyniki ankiety.
Źródło: urpl.gov.pl
Tematy
EMA
