Co było powodem decyzji?
GIF wycofuje z obrotu Chlorsuccillin
Opublikowano 16 grudnia 2016 08:55
GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu serii produktu leczniczego Chlorsuccillin (Suxamethoni chloridum), 200 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
O numerach serii:
Numer serii: 511241, data ważności: 11.2017,
Numer serii: 511261, data ważności: 11.2017,
Numer serii: 601041, data ważności: 01.2018.
Podmiot odpowiedzialny: PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Decyzję podjęto w związku z tym, że próbki ww. serii nie spełniały wymagań specyfikacji wytwórcy w zakresie wyglądu liofilizatu.
Wskazania
Krótkotrwałe zwiotczenie mięśni konieczne do przeprowadzenia intubacji dotchawiczej podczas krótkich zabiegów chirurgicznych.
Pomocniczo w leczeniu drgawek wywołanych elektrowstrząsami lub wywołanych przedawkowaniem niektórych leków.
Źródło: gif.gov.pl
