Decyzją GIF z obrotu na terenie całego kraju wycofany z obrotu zostaje popularny lek przeciwgorączkowy dla dzieci o smaku truskawkowym. Co było przyczyną wycofania?
Ibufen Forte dla dzieci wycofany z obrotu
Opublikowano 16 grudnia 2014 08:12
Thinkstock/GettyImages
[caption id="attachment_41568" align="alignnone" width="620"]
Źródło: Thinkstock / Getty Images[/caption]
Źródło: Thinkstock / Getty Images[/caption]Decyzją GIF z obrotu na terenie całego kraju wycofany z obrotu zostaje popularny lek przeciwgorączkowy dla dzieci o smaku truskawkowym. Co było przyczyną wycofania?
GIF wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Ibufen dla dzieci Forte o smaku truskawkowym, zawiesina doustna, 200mg/5 ml, o numerze serii: 510414 i dacie ważności: 04.2016.
Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Powodem decyzji była reklamacja z apteki dotyczącą niewłaściwego oznakowania opakowania zewnętrznego: butelka posiadała prawidłową etykietę potwierdzającą możliwość zastosowania preparatu „od 1 roku życia”, natomiast na opakowaniu jednostkowym zewnętrznym widniał błędny zapis: „od 3 miesiąca życia”.
Ibufen dla dzieci forte to lek należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) stosowany w przypadku gorączki oraz bólu różnego pochodzenia.
Źródło: gif.gov.pl
Czytaj także: PPOZ: paraliż w przychodniach lekarzy rodzinnych
