Po publikacji stanowiska Naczelnej Rady Lekarskiej dotyczącego roli patomorfologów w jednostkach diagnostycznych, Krajowa Rada Diagnostów Laboratoryjnych wydała stanowisko jednoznacznie podkreślające, że wszystkie badania laboratoryjne – w tym genetyczne – muszą być wykonywane zgodnie z ustawą o medycynie laboratoryjnej i autoryzowane wyłącznie przez diagnostów laboratoryjnych.
Diagności laboratoryjni odpowiadają lekarzom: badania laboratoryjne tylko zgodnie z prawem i pod nadzorem diagnostów
Opublikowano 12 grudnia 2025 09:22
Z tego artykułu dowiesz się:
- Nowe stanowisko KRDL podkreśla znaczenie diagnostów laboratoryjnych – wszystkie badania, w tym genetyczne, muszą być autoryzowane przez specjalistów, co ma kluczowe znaczenie dla jakości diagnostyki.
- Autoryzacja wyników to nie tylko formalność – to merytoryczna ocena całego procesu diagnostycznego, od pobrania materiału po interpretację wyników, co zapewnia bezpieczeństwo pacjentów.
- Wyniki badań muszą być uzyskiwane w certyfikowanych laboratoriach – tylko laboratoria wpisane do ewidencji KRDL mogą zapewnić zgodność z wymaganiami jakości, w tym normą ISO 15189.
- Bez formalnej autoryzacji nie ma mowy o diagnostyce – każdy wynik badania musi być potwierdzony przez diagnostę, co gwarantuje jego poprawność i wiarygodność.
- Prezes KRDL apeluje o przestrzeganie przepisów – podkreśla, że odpowiednie regulacje są kluczowe dla jakości i bezpieczeństwa w medycynie laboratoryjnej.
Krajowa Rada Diagnostów Laboratoryjnych odniosła się do opublikowanego 21 listopada 2025 r. przez Naczelną Radę Lekarską stanowiska dotyczącego roli lekarzy patomorfologów oraz zakresu regulacji obejmujących jednostki diagnostyki patomorfologicznej. Samorząd diagnostów zaznacza, że konieczne jest precyzyjne przestrzeganie obowiązujących przepisów, a wszelkie czynności z obszaru medycyny laboratoryjnej muszą pozostawać w rękach osób posiadających ustawowe kwalifikacje.
KRDL przypomina, że każde badanie laboratoryjne, w tym badanie genetyczne, musi być wykonywane i autoryzowane zgodnie z ustawą o medycynie laboratoryjnej oraz odpowiednimi aktami wykonawczymi. Wyniki mogą być wytwarzane wyłącznie w medycznym laboratorium diagnostycznym wpisanym do ewidencji KRDL, co ma gwarantować zgodność z obowiązującymi standardami jakości, w tym normą ISO 15189.
W swoim stanowisku Rada zwraca uwagę, że autoryzacja wyniku nie jest czynnością techniczną, lecz merytoryczną, obejmującą ocenę prawidłowości całego procesu diagnostycznego — od pobrania i przyjęcia materiału, przez analitykę, po interpretację parametrów laboratoryjnych. Jest to czynność obarczona jednoznaczną odpowiedzialnością zawodową diagnosty laboratoryjnego.
KRDL podkreśla, że żaden wynik badania nie może zostać wykorzystany w procesie diagnostyczno-terapeutycznym bez formalnej autoryzacji diagnosty laboratoryjnego, który odpowiada za jego kompletność, poprawność i wiarygodność. Jak wskazuje samorząd, to właśnie nadzór osób posiadających kwalifikacje określone w ustawie o medycynie laboratoryjnej gwarantuje zachowanie standardów jakości oraz bezpieczeństwa pacjenta.
Prezes KRDL dr n. med. Monika Pintal-Ślimak przekazała przyjęte stanowisko prezesowi Naczelnej Rady Lekarskiej. W piśmie podkreśliła, że prawidłowe wykonywanie i potwierdzanie badań laboratoryjnych musi odbywać się w oparciu o obowiązujące przepisy prawa, ponieważ stanowią one kluczowy element zapewnienia jakości i bezpieczeństwa diagnostycznego.
Źródło: KIDL
