Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu jednej serii antybiotyku Syntarpen stosowanego w formie iniekcji. Decyzja obowiązuje na terenie całego kraju.
Natychmiastowa decyzja GIF-u. Z aptek w całej Polsce wycofano znany antybiotyk
Opublikowano 19 stycznia 2026 10:21
Fot. Thinkstock / Getty Images
Z tego artykułu dowiesz się:
- Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu jednej serii antybiotyku Syntarpen, co ma na celu ochronę zdrowia pacjentów.
- Powód wycofania to ryzyko zanieczyszczenia mikrobiologicznego, które zostało wykryte podczas badań produkcyjnych, co budzi poważne obawy o bezpieczeństwo stosowania leku.
- Decyzja dotyczy konkretnej serii (numer 2031025) i obowiązuje na terenie całego kraju, co oznacza, że pacjenci powinni zwrócić uwagę na swoje leki.
- GIF podkreśla, że jakiekolwiek zagrożenie dla jakości leku stosowanego parenteralnie, może stanowić poważne ryzyko dla zdrowia, co wymaga natychmiastowej reakcji.
Decyzja GIF dotyczy antybiotyku Syntarpen (Cloxacillinum) w dawce 1 g, w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Powodem jest ryzyko zanieczyszczenia mikrobiologicznego, wykryte podczas badań środowiskowych w trakcie procesu produkcyjnego. Decyzja obowiązuje na terenie całego kraju i dotyczy wyłącznie jednej, ściśle określonej serii leku.
- Nazwa: Syntarpen
- Substancja czynna: Cloxacillinum
- Dawka: 1 g
- Postać: proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Opakowanie: 1 fiolka zawierająca 1 g proszku
- Seria: 2031025
- Termin ważności: 31.10.2027
- GTIN: 05909990928910
- Podmiot odpowiedzialny: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S.A. (Warszawa)
- Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 9289
GIF podkreśla, że nawet potencjalne zagrożenie jakości produktu leczniczego, szczególnie stosowanego parenteralnie, stanowi istotne ryzyko dla zdrowia pacjentów i uzasadnia natychmiastowe działania administracyjne.
