Komisja Europejska wprowadziła zmiany w dokumentacji leków zawierających testosteron do stosowania miejscowego. Eksperci ostrzegają, że produkt może przypadkowo trafić na skórę innych osób lub zwierząt, a nowe wytyczne kładą nacisk na ochronę zarówno ludzi, jak i czworonożnych przyjaciół.
Nowe zalecenia UE. Chodzi o testosteron i zwierzęta
Opublikowano 9 lutego 2026 10:53
kot
Z tego artykułu dowiesz się:
- Nowe wytyczne Komisji Europejskiej wprowadzają zmiany w dokumentacji leków z testosteronem, kładąc szczególny nacisk na bezpieczeństwo ludzi i zwierząt.
- Eksperci ostrzegają, że przypadkowy kontakt zwierząt domowych z miejscem aplikacji leku może prowadzić do niepożądanych skutków zdrowotnych.
- Przyjęcie filozofii „One Health” podkreśla, że zdrowie ludzi, zwierząt i środowiska są ze sobą powiązane, co ma kluczowe znaczenie w ocenie bezpieczeństwa leków.
- Proste środki ostrożności, takie jak zakrywanie miejsca aplikacji i unikanie kontaktu zwierząt z leczoną skórą, mogą znacząco zminimalizować ryzyko.
Decyzja wykonawcza KE z 30 stycznia 2026 r. wymaga aktualizacji ulotek i Charakterystyk Produktów Leczniczych dla miejscowego testosteronu.
Chodzi o przypadkowy kontakt zwierząt domowych z miejscem aplikacji leku. Bezpośredni kontakt skóry pokrytej testosteronem może prowadzić do niepożądanych efektów zdrowotnych u pupili.
Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych podkreśla znaczenie podejścia „One Health”, które traktuje zdrowie ludzi, zwierząt i środowiska jako powiązane. Oceniając bezpieczeństwo leków dla ludzi, uwzględnia się również potencjalne skutki dla zwierząt pozostających w bliskim kontakcie z pacjentem.
Aby zminimalizować ryzyko, pacjenci powinni:
- zakrywać miejsce aplikacji odzieżą,
- unikać kontaktu zwierząt z leczoną skórą,
- dokładnie myć ręce po aplikacji.
Dzięki tym prostym środkom można chronić zarówno siebie, jak i domowe zwierzęta. Eksperci zaznaczają, że odpowiedzialne stosowanie testosteronu zgodnie z nowymi wytycznymi wpisuje się w filozofię „One Health”, wspierając bezpieczne współistnienie ludzi i zwierząt.
