Znany lek na grypę wycofany z obrotu

Decyzja dotyczy produktu leczniczego Febrisan (Paracetamolum, Acidum ascorbicum, Phenylephrini hydrochloridum); (750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g, proszek musujący, saszetki podłużne 5 g. Podmiotem odpowiedzialnym jest firma Takeda Pharma Sp. z o. o.

GIF podjął decyzję na wniosek podmiotu odpowiedzialnego. Powodem było stwierdzenie niezgodności w zakresie zawartości paracetamolu.

Decyzja o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju dotyczy następujących serii produktu leczniczego:

329304, data ważności 11.2017

331584, data ważności 11.2017

333899, data ważności 12.2017

344689, data ważności 04.2018

344670, data ważności 04.2018

351083, data ważności 05.2018

351067, data ważności 05.2018

351899, data ważności 05.2018

362513, data ważności 08.2018

363456, data ważności 08.2018

364475, data ważności 09.2018

373131, data ważności 12.2018.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Źródło: GIF