Co było powodem decyzji?
GIF wycofuje lek na nadciśnienie. Który?
Opublikowano 29 lutego 2016 08:59
Fot. Thinkstock/Getty Images
GIF wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Bisocard 5 mg (Bisopropoli fumaras), 30 tabletek powlekanych, o numerze serii: 80129638 i dacie ważności: 10.2018.
Podmiotem odpowiedzialnym w kraju eksportu jest PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. Numer pozwolenia to 545/15. Kraj eksportu to Republika Czeska, importer równoległy: Forfarm sp. z o.o.
Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek importera równoległego o wycofanie z obrotu ww. serii produktu Bisocard. Decyzja podjęto w związku ze stwierdzeniem na części opakowań etykiety dedykowanej dla produktu sprowadzonego w ramach importu równoległego z Węgier, różniącej się kodem EAN 5909991232023 oraz numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Polsce 503/15.
Wskazania:
Lek stosowany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz choroby niedokrwiennej mięśnia sercowego.
Źródło: gif.gov.pl
