GIF wycofuje lek na SM
Opublikowano 14 marca 2018 07:42
Źródło: GIF
GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu wszystkich serii leku Zinbryta (Daclizumabum), roztwór do wstrzykiwań, 150 mg. Podmiotem odpowiedzialnym jest Biogen Idec Limited, Wielka Brytania.
Wycofanie leku ma związek z uzasadnionym podejrzeniem, że stosowanie ww leku wywołuje ciężkie niepożądane działanie zmieniające stosunek korzyści do ryzyka.
EMA zaleciła natychmiastowe zawieszenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wycofanie ww leku.
Źródło: GIF
