GIF[/caption]Co było przyczyną wycofania tabletek na nadciśnienie?
Decyzją GIF z obrotu na terenie całego kraju zostały wycofane cztery serie produktu leczniczego Indix Plus:
Indix Plus, 10 mg + 10 mg
numer serii: 3080614, data ważności: 30.06.2016
numer serii: 3100614, data ważności: 30.06.2016
Indix Plus, 10 mg+5 mg
numer serii: 2110714, data ważności: 31.07.2016
numer serii: 2120714, data ważności: 31.07.2016
Podmiotem odpowiedzialnym jest Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Przyczyną wycofania z obrotu ww. serii produktu Indix Plus była decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego w związku z niezgodnością stwierdzoną w trakcie prowadzonych badań stabilności produktu, polegająca na rozwarstwieniu się tabletek.
Indix Plus jest wskazany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) i (lub) stabilnej
choroby wieńcowej serca (stan, w którym dopływ krwi do serca jest zmniejszony lub zablokowany).
Źródło: GIF
Czytaj także: Ile zarabiają lekarze w szpitalach?
