Co było powodem decyzji?
GIF wycofuje z obrotu lek na wątrobę. Który?
Opublikowano 29 października 2015 09:35
Thinkstock/GettyImages
[caption id="attachment_10884" align="alignnone" width="620"]
Thinstockphotos/FPM[/caption]Co było powodem decyzji?
Główny Inspektor Sanitarny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju Hepa-Merz 3000 (Ornithini aspartas), granulat do sporządzania roztworu doustnego 3g/5g, 30 saszetek:
Numer serii: 374815, data ważności: 31.10.2018
Numer serii: 372005, data ważności: 31.10.2018
Podmiotem odpowiedzialnym jest Merz Pharmaceuticals, Niemcy.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Powodem wycofania było uzyskanie wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru zawartość substancji czynnej L-ornityny L-asparaginianu oraz prawdopodobny brak homogenności produktu.
Wskazania:
Ostre i przewlekłe schorzenia wątroby, np. wirusowe zapalenie wątroby, uszkodzenia toksyczne (np. polekowe, poalkoholowe), zwyrodnienia wątroby (np. stłuszczenie, marskość).
Źródło: gif.gov.pl
