Co było powodem wycofania?
GIF wycofuje z obrotu popularny lek z melatoniną
Opublikowano 25 stycznia 2016 08:43
Co było powodem wycofania?
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu Melatonina + B6, o numerze serii 01.08.2016 i dacie ważności 08.2014 r.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Laboratorium Wytwórczo-Farmaceutyczne "ELJOT".
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Powodem decyzji był wynik badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Badana próbka nie odpowiadała wymaganiom specyfikacji z uwagi na stwierdzoną niezgodność w zakresie parametru czas rozpadu tabletek.
Wskazania: Wskazania:
Jako środek w zaburzeniach snu związanych z zmianą stref czasowych, u osób w wieku podeszłym, regulacja rytmu snu – czuwanie u osób niewidomych.
Źródło: gif.gov.pl
